Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker fettavledede regenerative cellers utbytte og levedyktighet

7. januar 2016 oppdatert av: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Faktorer som kan påvirke utbytte og levedyktighet av ekstraherte fettavledede regenerative celler per gram fettvev

Menneskelig fettvev har vist seg å inneholde en gruppe celler som har omfattende spredningskapasitet og evnen til å differensiere til flere cellelinjer. Celler isolert fra fettdelen kalles behandlede lipoaspiratceller som inneholder fettavledede regenerative celler (ADRC). ADRC-er ekstraheres mest hensiktsmessig fra vev under en elektiv kosmetisk fettsugingsprosedyre, men kan også fås fra resekert fettvev.

Denne studien har som mål å verifisere om det er forskjeller mellom antall og levedyktighet av celler hentet fra pasienter med forskjellig alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), røyking og fysisk aktivitet, innenfor de forskjellige mengden bearbeidet fett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Vi analyserte 46 pasienter, begge kjønn, som fylte ut et spørreskjema om deres alder og vaner (idrettsaktivitet og røyking). De ble deretter delt inn i to grupper. Gruppe 1 besto av pasienter med normalt BMI-område fra 18,5 til 24,9 (n=27) og gruppe 2 hadde overvektige pasienter med BMI-indeks 25 til 29,9 (n=19). Det var ingen undervektige eller overvektige pasienter. Alle 46 pasientene fikk ekstrahert ADRCS for terapeutisk bruk, men med forskjellige indikasjoner. Blandingen av 180 ml saltvannsløsning, 1 ml epinefrin (1:10 000) og 20 ml 2 % lidokain injiseres i det subkutane laget av bukveggen for å tillate svulsten og redusere blodtapet. Den manuelle fettsugingsprosedyren har blitt utført gjennom to eller tre små snitt ved bruk av høstemaskin (Tulip® medisinske produkter, San Diego, USA). Alle av dem hadde fettsuging utført av forfatteren og på samme måte (tumescent-teknikk, samme kanyle) for å oppnå 120-200 ml fett. Innhøstingsstedet dekkes deretter med en trykkbandasje i 10 dager for å redusere hevelse og hematom. Det lukkede systemet PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, California, USA) har blitt brukt til å samle prøven. Prøven overføres innen 15 minutter til BelPrime Clinic-laboratoriet hvor Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) brukes til å behandle lipoaspiratet for å oppnå ADRC. Celution® 800/CRS-systemet er et lukket automatisert medisinsk utstyr som hjelper til med å skille blod og fett. Systemet vil deretter fordøye fett ved å bruke den proprietære enzymreagensen Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) for å frigjøre den stromale vaskulære fraksjonen (SVF). SVF konsentreres deretter ved en kort sentrifugering og deretter automatiserte vaskesykluser for å oppnå ADRC-fraksjonen. Denne 90 til 120-minutters prosessen gir omtrent 5 ml pellet. Noen få dråper av den oppnådde pelleten ble umiddelbart brukt til celletelling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Resultater/komplikasjoner: Antall ADRCS oppnådd, cellenes levedyktighet, levedyktig ADRCS per gram fett behandlet, ADRCS for aktiv dose og totalt volum for celleterapi ble statistisk analysert i korrelasjon med pasientenes BMI, sportsaktivitet, kjønn, alder og røykevaner og mengden bearbeidet fett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene var friske individer, begge kjønn med anmodning om subkutan transplantasjon av autologt celleanriket fettvev for ulike indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var: friske individer, begge kjønn, det var ingen alders- eller BMI-begrensning, røykere og ingen røykere som søkte etter lokal, subkutan transplantasjon av ADRC.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene var autoimmune sykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, tilstedeværelse av ondartet eller kronisk infeksjonssykdom eller immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (kalkulert i kg/m2)
Tidsramme: 1 time før operasjonen
Beregnet i kg/m2
1 time før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADRC-utbytte (kalkulert i antall celler per gram vev)
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Beregnet i antall celler per gram vev
2 timer etter operasjonen
ADRCs levedyktighet (kalkulert i prosent)
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Beregnet i prosent
2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCSerbia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere