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影响脂肪衍生再生细胞产量和活力的因素

2016年1月7日 更新者:Katarina Andjelkov、Clinical Centre of Serbia

可能影响提取的脂肪衍生再生细胞每克脂肪组织的产量和活力的因素

人类脂肪组织已被证明包含一组具有广泛增殖能力和分化成多个细胞谱系的能力的细胞。 从脂肪部分分离的细胞被称为加工脂肪抽吸细胞,其中含有脂肪来源的再生细胞 (ADRC)。 ADRCs 最方便的是在选择性美容吸脂手术中从组织中提取,但也可以从切除的脂肪组织中提取。

本研究旨在验证从不同年龄、性别、体重指数(BMI)、吸烟和体力活动的患者中获得的细胞在不同量的加工脂肪中是否存在数量和活力差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法:我们分析了 46 名男性患者,他们填写了一份关于他们的年龄和习惯(体育活动和吸烟)的问卷。 然后他们被分成两组。 第 1 组由正常 BMI 范围为 18.5 至 24.9 (n=27) 的患者组成,第 2 组为 BMI 指数为 25 至 29.9 (n=19) 的超重患者。 没有体重过轻或肥胖的患者。 所有 46 名患者都提取了 ADRCS 用于治疗,但适应症不同。 将 180 mL 生理盐水、1mL 肾上腺素 (1:10,000) 和 20 mL 2% 利多卡因的混合物注射到腹壁皮下层,以允许肿胀并减少失血。 手动吸脂手术是通过两个或三个小切口使用采集器(Tulip® 医疗产品,圣地亚哥,美国)进行的。 他们都进行了作者的吸脂术,并以相同的方式(肿胀技术,相同的插管)获得了 120-200 毫升的脂肪。 然后用压力敷料覆盖收获部位 10 天,以减少肿胀和血肿。 已使用封闭系统 PureGraft® 250mL(PureGraft®,美国加利福尼亚州索拉纳比奇)收集标本。 标本在 15 分钟内被转移到 BelPrime Clinic 实验室,在那里 Celution® 800/CRS 系统(Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA) 用于处理 lipoaspirate 以获得 ADRC。 Celution® 800/CRS 系统是一种封闭式自动化医疗设备,有助于分离血液和脂肪。 然后系统将使用专有酶试剂 Celase 835/CRS(Cytori Therapeutics, Inc.)消化脂肪。 美国加利福尼亚州圣地亚哥)释放基质血管部分(SVF)。 SVF 随后通过短暂的离心浓缩,然后自动洗涤循环以获得 ADRC 分数。 这个 90 到 120 分钟的过程提供了大约 5mL 的颗粒。 立即将几滴获得的沉淀用于细胞计数(ChemoMetec A/S DK-3450,Allerod,丹麦)。

结果/并发症:对获得的 ADRCS 数量、细胞活力、每克加工脂肪的活 ADRCS、活性剂量的 ADRCS 和细胞治疗的总体积进行统计分析,并与患者的 BMI、运动活动、性别、年龄和吸烟习惯相关联和加工脂肪的量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均为健康个体,男女均要求皮下移植自体细胞富集脂肪组织用于不同适应症

描述

纳入标准:

纳入标准是:健康个体,男女,没有年龄和 BMI 限制,吸烟者和不吸烟者正在寻找 ADRC 的局部皮下移植。

排除标准:

排除标准是自身免疫性疾病、炎症性肠病、存在恶性或慢性传染病或免疫抑制治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数(以 kg/m2 计算)
大体时间:术前1h
以公斤/平方米计算
术前1h

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ADRC 产量(以每克组织的细胞数计算)
大体时间:手术后2h
以每克组织的细胞数计算
手术后2h
ADRC 生存能力(以百分比计算)
大体时间:手术后2h
以百分比计算
手术后2h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katarina Andjelkov, MD PhD、BelPrime Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月7日

首次发布 (估计)

2016年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月7日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCSerbia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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