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オーツ麦が食後のグルコース反応に及ぼす影響に関する研究

2023年1月19日 更新者:University of Manitoba

オーツ麦が食後のグルコース反応に及ぼす影響に関する無作為対照クロスオーバー研究

目的は、健康な成人参加者の食後血糖反応に対する高粘度と中粘度および低粘度のエンバク β-グルカンの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この試験は、約 5 ~ 7 日間のウォッシュアウト期間で区切られた 3 週間の二重盲検、無作為化、クロスオーバー デザイン (オートミールの朝食は低、中、高粘度のベータ グルカンを伴う) で行われます。 18.5-29.9 のボディマス指数 (BMI) を持つ 18-45 歳の正常血糖 (<5.6 mmol/L) の男女 (各 12 人) kg/m2 を募集します。

各参加者は、次の朝食用食品をランダムな順序で受け取ります。1) 低粘度ベータグルカンを含むオートミール。 2) 中程度の粘度のベータグルカンを含むオートミール; 3)粘性の高いベータグルカンを含むオートミール。 参加者は、各訪問中に朝食用食品の1つを消費するように求められます.

各血液サンプルに続いて、食欲、身体的快適さ、エネルギー/疲労、および治療の嗜好性が視覚的アナログスケール (VAS) によって測定されます。

グルコース測定:各来院時に指を刺して毛細管血を採取する。 Clinical Laboratory Standard Institute(CLSI)のガイドラインに従って、絶食時、および試験製品の最初の一口/一口の15、30、45、60、90、および120分後に血液を採取します。 血糖値は、血糖測定器で指刺し血液サンプルで測定されます。

男性は、3週間にわたって3回のセッションが予定されています。 女性は月経周期の最初の 2 週間 (卵胞期) に週 1 回スケジュールされます。

ウォッシュアウト日(各フェーズの間に5〜7日)の間、参加者は、次の例外を除いて、日常の活動を制限なく行うことができます:クリニック訪問の前日に激しい活動やアルコールの摂取はありません. 調査員は、参加者がセッションの前日に同時に寝るように依頼します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常血糖 (<5.6 mmol/L)
  • BMI= 18.5-29.9 kg/m²

除外基準:

  • 過去 1 か月以内の投薬 (用量または種類) の変更または入院を必要とする医療イベント。
  • 毎日のタバコの使用。
  • 不規則または異常な時間に食事をする。
  • 食物アレルギー、研究食品を食べることへの嫌悪感または不本意。
  • 血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用。
  • 胃腸障害の存在。
  • 現在妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低粘度
低粘度ベータグルカンオートミール
実験的:中粘度
中粘度ベータグルカンオートミール
実験的:高粘度
高粘性ベータグルカンオートミール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:0~200分
グルコースの曲線下総面積 (iAUC、mmol*min/L)
0~200分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:0~200分
曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
0~200分
物理的な快適さ
時間枠:0~200分
曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
0~200分
エネルギー/疲労
時間枠:0~200分
曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
0~200分
嗜好性
時間枠:5分で
曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
5分で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Peter Jones, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月10日

研究の完了 (実際)

2016年12月10日

試験登録日

最初に提出

2016年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2015:142

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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