オーツ麦が食後のグルコース反応に及ぼす影響に関する研究
オーツ麦が食後のグルコース反応に及ぼす影響に関する無作為対照クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
この試験は、約 5 ~ 7 日間のウォッシュアウト期間で区切られた 3 週間の二重盲検、無作為化、クロスオーバー デザイン (オートミールの朝食は低、中、高粘度のベータ グルカンを伴う) で行われます。 18.5-29.9 のボディマス指数 (BMI) を持つ 18-45 歳の正常血糖 (<5.6 mmol/L) の男女 (各 12 人) kg/m2 を募集します。
各参加者は、次の朝食用食品をランダムな順序で受け取ります。1) 低粘度ベータグルカンを含むオートミール。 2) 中程度の粘度のベータグルカンを含むオートミール; 3)粘性の高いベータグルカンを含むオートミール。 参加者は、各訪問中に朝食用食品の1つを消費するように求められます.
各血液サンプルに続いて、食欲、身体的快適さ、エネルギー/疲労、および治療の嗜好性が視覚的アナログスケール (VAS) によって測定されます。
グルコース測定:各来院時に指を刺して毛細管血を採取する。 Clinical Laboratory Standard Institute(CLSI)のガイドラインに従って、絶食時、および試験製品の最初の一口/一口の15、30、45、60、90、および120分後に血液を採取します。 血糖値は、血糖測定器で指刺し血液サンプルで測定されます。
男性は、3週間にわたって3回のセッションが予定されています。 女性は月経周期の最初の 2 週間 (卵胞期) に週 1 回スケジュールされます。
ウォッシュアウト日(各フェーズの間に5〜7日)の間、参加者は、次の例外を除いて、日常の活動を制限なく行うことができます:クリニック訪問の前日に激しい活動やアルコールの摂取はありません. 調査員は、参加者がセッションの前日に同時に寝るように依頼します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常血糖 (<5.6 mmol/L)
- BMI= 18.5-29.9 kg/m²
除外基準:
- 過去 1 か月以内の投薬 (用量または種類) の変更または入院を必要とする医療イベント。
- 毎日のタバコの使用。
- 不規則または異常な時間に食事をする。
- 食物アレルギー、研究食品を食べることへの嫌悪感または不本意。
- 血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用。
- 胃腸障害の存在。
- 現在妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低粘度
低粘度ベータグルカンオートミール
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実験的:中粘度
中粘度ベータグルカンオートミール
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実験的:高粘度
高粘性ベータグルカンオートミール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:0~200分
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グルコースの曲線下総面積 (iAUC、mmol*min/L)
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0~200分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:0~200分
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曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
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0~200分
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物理的な快適さ
時間枠:0~200分
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曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
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0~200分
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エネルギー/疲労
時間枠:0~200分
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曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
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0~200分
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嗜好性
時間枠:5分で
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曲線下面積の計算に使用される 12 時点での VAS アンケートによって測定
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5分で
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Peter Jones, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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