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Uno studio sull'effetto dell'avena sulla risposta glicemica postprandiale

19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba

Uno studio randomizzato, controllato e incrociato sull'effetto dell'avena sulla risposta glicemica postprandiale

Gli obiettivi sono valutare gli effetti del β-glucano di avena ad alta viscosità rispetto a media e bassa viscosità sulla risposta glicemica post-prandiale in partecipanti adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà di 3 settimane in doppio cieco, randomizzato, cross-over con 3 interventi di trattamento (le colazioni di farina d'avena costano bassa, media e alta viscosità del beta glucano) periodi separati da un periodo di washout di circa 5-7 giorni. Uomini e donne (12 per ciascuno) normoglicemici (<5,6 mmol/L) di età compresa tra 18 e 45 anni con un indice di massa corporea (BMI) di 18,5-29,9 kg/m2 saranno reclutati.

Ogni partecipante riceverà ciascuno dei seguenti alimenti per la colazione in ordine casuale: 1) farina di avena contenente beta glucano a bassa viscosità; 2) farina di avena contenente beta glucano a media viscosità; 3) farina di avena contenente beta glucano ad alta viscosità. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare uno degli alimenti per la colazione durante ogni visita.

Dopo ogni prelievo di sangue, l'appetito, il benessere fisico, l'energia/affaticamento e l'appetibilità dei trattamenti saranno misurati mediante scale analogiche visive (VAS).

Misurazioni del glucosio: il sangue capillare verrà raccolto durante ogni visita mediante puntura del dito. Il sangue verrà raccolto a digiuno ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il primo morso/sorso del prodotto in esame secondo le linee guida del Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). La glicemia sarà misurata in campioni di sangue prelevati dal dito mediante glucometri.

I maschi saranno programmati per tre sessioni nell'arco di 3 settimane. Le donne saranno programmate durante le prime due settimane del loro ciclo mestruale (fase follicolare), una volta alla settimana.

Durante i giorni di wash-out (5-7 giorni tra ogni fase), i partecipanti possono svolgere le loro attività quotidiane senza restrizioni con la seguente eccezione: nessuna attività faticosa o consumo di alcol nei giorni precedenti la visita clinica. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di andare a dormire alla stessa ora nei giorni precedenti le sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normoglicemico (<5,6 mmol/L)
  • IMC= 18,5-29,9 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Un cambiamento nel farmaco (dose o tipo) o un evento medico che ha richiesto il ricovero nell'ultimo mese.
  • Uso quotidiano del tabacco.
  • Mangia i pasti a orari irregolari o insoliti.
  • Allergia alimentare, avversione o riluttanza a mangiare cibi studiati.
  • Uso di farmaci con o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare la glicemia.
  • Presenza di un disturbo gastrointestinale.
  • Attualmente incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa viscosità
Farina d'avena beta glucano a bassa viscosità
Sperimentale: Mediamente viscoso
Farina d'avena beta glucano a media viscosità
Sperimentale: Altamente viscoso
Farina d'avena beta glucano ad alta viscosità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-200 min
Area totale sotto la curva (iAUC, mmol*min/L) per il glucosio
0-200 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito (scale analogiche visive)
Lasso di tempo: 0-200 min
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
0-200 min
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-200 min
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
0-200 min
Energia/Fatica
Lasso di tempo: 0-200 minuti
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
0-200 minuti
Appetibilità
Lasso di tempo: a 5 min
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
a 5 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2015:142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peso corporeo normale

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