燕麦对餐后血糖反应影响的研究
2023年1月19日 更新者：University of Manitoba
燕麦对餐后血糖反应影响的随机、对照、交叉研究
目的是评估高粘度燕麦与中低粘度燕麦 β-葡聚糖对健康成人参与者餐后血糖反应的影响。
研究概览
详细说明
该试验将是一个为期 3 周的双盲、随机、交叉设计，具有 3 个治疗干预（燕麦早餐含有低、中和高粘度的 β 葡聚糖）周期，间隔为约 5-7 天的清除期。 年龄在 18-45 岁且体重指数 (BMI) 为 18.5-29.9 的正常血糖（<5.6 mmol/L）男性和女性（各 12 岁） kg/m2 将被招募。
每位参与者将随机获得以下每种早餐食品：1）含有低粘度β-葡聚糖的燕麦餐； 2) 含有中等粘度β-葡聚糖的燕麦粉； 3）含有高粘度β-葡聚糖的燕麦粉。 参与者将被要求在每次访问期间食用一种早餐食品。
在每个血液样本之后，将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗的食欲、身体舒适度、能量/疲劳和适口性。
葡萄糖测量：每次就诊时通过手指采血采集毛细血管血。 根据临床实验室标准协会 (CLSI) 指南，将在禁食时以及第一次咬/喝测试产品后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集血液。 血糖将通过血糖仪在手指刺血样本中测量。
男性将被安排在 3 周内参加三个课程。 女性将被安排在月经周期的前两周（卵泡期），每周一次。
在洗脱日（每个阶段之间 5-7 天）期间，参与者可以不受限制地进行日常活动，但以下情况除外：在就诊前几天没有剧烈活动或饮酒。 调查人员将要求参与者在会议前几天的同一时间入睡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血糖正常（<5.6 毫摩尔/升）
- 体重指数= 18.5-29.9 公斤/平方米
排除标准：
- 过去一个月内药物（剂量或类型）发生变化或需要住院治疗的医疗事件。
- 日常烟草使用。
- 在不规律或不寻常的时间进餐。
- 食物过敏、厌恶或不愿吃研究食物。
- 使用任何已知会影响血糖的处方药或非处方药、草药或营养补充剂。
- 胃肠道疾病的存在。
- 目前怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低粘度
低粘性 β 葡聚糖燕麦片
|
|
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实验性的：中等粘度
中等粘性 β 葡聚糖燕麦片
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实验性的：高粘度
高粘性 β 葡聚糖燕麦片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：0-200分钟
|
葡萄糖曲线下的总面积（iAUC，mmol*min/L）
|
0-200分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲（视觉模拟量表）
大体时间：0-200分钟
|
在用于计算曲线下面积的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量
|
0-200分钟
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身体舒适度
大体时间：0-200分钟
|
在用于计算曲线下面积的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量
|
0-200分钟
|
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能量/疲劳
大体时间：0-200分钟
|
在用于计算曲线下面积的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量
|
0-200分钟
|
|
适口性
大体时间：在 5 分钟
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在用于计算曲线下面积的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量
|
在 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月10日
研究完成 (实际的)
2016年12月10日
研究注册日期
首次提交
2016年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月7日
首次发布 (估计)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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