Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van haver op postprandiale glucoserespons

19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie van het effect van haver op postprandiale glucoserespons

De doelstellingen zijn het beoordelen van de effecten van hoge viscositeit vs. medium en lage viscositeit haver β-glucaan op de postprandiale glykemische respons bij gezonde volwassen deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef zal een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over ontwerp van 3 weken zijn met 3 behandelingsinterventies (havermoutontbijten bevatten lage, gemiddelde en hoge viscositeit van bèta-glucaan) perioden gescheiden door ongeveer 5-7 dagen uitwasperiode. Normoglycemische (<5,6 mmol/L) mannen en vrouwen (12 van elk) van 18-45 jaar met een body mass index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m2 zal worden aangeworven.

Elke deelnemer krijgt elk van de volgende ontbijtproducten in willekeurige volgorde: 1) havermout met bètaglucaan met lage viscositeit; 2) havermout dat bètaglucaan met gemiddelde viscositeit bevat; 3) Havermout met bètaglucaan met een hoge viscositeit. De deelnemers wordt gevraagd om tijdens elk bezoek een van de ontbijtproducten te consumeren.

Na elk bloedmonster worden eetlust, fysiek comfort, energie/vermoeidheid en smakelijkheid van behandelingen gemeten met visuele analoge schalen (VAS).

Glucosemetingen: Bij elk bezoek wordt capillair bloed afgenomen door middel van een vingerprik. Bloed wordt nuchter en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de eerste hap/slok van het testproduct afgenomen volgens de richtlijnen van het Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). De bloedglucose wordt gemeten via vingerprikbloedmonsters met glucosemeters.

Mannen worden ingepland voor drie sessies gedurende 3 weken. Vrouwen zullen tijdens de eerste twee weken van hun menstruatiecyclus (folliculaire fase) één keer per week worden ingepland.

Tijdens de wash-out dagen (5 - 7 dagen tussen elke fase) kunnen de deelnemers onbeperkt hun dagelijkse bezigheden uitvoeren met de volgende uitzondering: geen inspannende activiteiten of alcoholgebruik op de dagen voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om op dezelfde tijd te gaan slapen op de dagen voorafgaand aan de sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normoglycemisch (<5,6 mmol/L)
  • BMI= 18,5-29,9 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Een verandering in medicatie (dosis of type) of medische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen maand nodig was.
  • Dagelijks tabaksgebruik.
  • Eet maaltijden op onregelmatige of ongewone tijden.
  • Voedselallergie, afkeer of onwil om studievoeding te eten.
  • Gebruik van medicijnen, kruiden of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van een gastro-intestinale stoornis.
  • Momenteel drachtig of lacterend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag viskeus
Laag visceuze bèta-glucaan havermout
Experimenteel: Middelmatig stroperig
Medium Viskeuze Bèta-Glucaan Havermout
Experimenteel: Hoge Viskeus
Havermout met hoog viskeuze bèta-glucaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-200 minuten
Totale oppervlakte onder de curve (iAUC, mmol*min/L) voor glucose
0-200 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust (visuele analoge schalen)
Tijdsspanne: 0-200 minuten
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
0-200 minuten
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-200 minuten
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
0-200 minuten
Energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-200min
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
0-200min
Smakelijkheid
Tijdsspanne: op 5 min
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
op 5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2015:142

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren