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Eine Studie über die Wirkung von Hafer auf die postprandiale Glukosereaktion

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Wirkung von Hafer auf die postprandiale Glukosereaktion

Die Ziele bestehen darin, die Auswirkungen von Hafer-β-Glucan mit hoher Viskosität im Vergleich zu mittel- und niedrigviskosem Hafer-β-Glucan auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden erwachsenen Teilnehmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein 3-wöchiges, doppelblindes, randomisiertes Cross-Over-Design mit 3 Behandlungsinterventionsperioden (Haferflockenfrühstücke mit niedriger, mittlerer und hoher Beta-Glucan-Viskosität) sein, die durch eine etwa 5-7-tägige Auswaschphase getrennt sind. Normoglykämische (<5,6 mmol/l) Männer und Frauen (jeweils 12) im Alter von 18-45 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-29,9 kg/m2 rekrutiert werden.

Jeder Teilnehmer erhält jedes der folgenden Frühstücksgerichte in zufälliger Reihenfolge: 1) Hafermehl, das niedrigviskoses Beta-Glucan enthält; 2) Hafermehl, das Beta-Glucan mittlerer Viskosität enthält; 3) Hafermehl, das hochviskoses Beta-Glucan enthält. Die Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Besuch eines der Frühstücksgerichte zu verzehren.

Nach jeder Blutprobe werden Appetit, körperliches Wohlbefinden, Energie/Müdigkeit und Schmackhaftigkeit der Behandlungen mit visuellen Analogskalen (VAS) gemessen.

Glukosemessungen: Kapillarblut wird bei jedem Besuch per Fingerstich entnommen. Blut wird nüchtern und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem ersten Biss/Schluck des Testprodukts gemäß den Richtlinien des Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI) entnommen. Der Blutzucker wird in Blutproben aus der Fingerkuppe mit Glukosemessgeräten gemessen .

Männer werden für drei Sitzungen über 3 Wochen angesetzt. Frauen werden während der ersten zwei Wochen ihres Menstruationszyklus (Follikelphase) einmal pro Woche geplant.

Während der Auswaschtage (5 - 7 Tage zwischen den einzelnen Phasen) können die Teilnehmer ihren täglichen Aktivitäten uneingeschränkt nachgehen mit folgender Ausnahme: keine anstrengenden Aktivitäten oder Alkoholkonsum an den Tagen vor dem Klinikbesuch. Die Untersucher werden darum bitten, dass die Teilnehmer an den Tagen vor den Sitzungen zur gleichen Zeit schlafen gehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normoglykämisch (<5,6 mmol/L)
  • BMI = 18,5-29,9 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Eine Änderung der Medikation (Dosis oder Art) oder ein medizinisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats erfordert.
  • Täglicher Tabakkonsum.
  • Essen Sie zu unregelmäßigen oder ungewöhnlichen Zeiten.
  • Nahrungsmittelallergie, Abneigung oder mangelnde Bereitschaft, Studiennahrung zu essen.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen.
  • Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung.
  • Derzeit schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrigviskos
Niedrigviskoses Beta-Glucan-Hafermehl
Experimental: Mittelviskos
Mittelviskoses Beta-Glucan-Hafermehl
Experimental: Hochviskos
Hochviskoses Beta-Glucan-Hafermehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 0-200 min
Gesamtfläche unter der Kurve (iAUC, mmol*min/L) für Glukose
0-200 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit (visuelle Analogskalen)
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet wurden
0-200 min
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet wurden
0-200 min
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet wurden
0-200 Minuten
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: bei 5 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet wurden
bei 5 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2015:142

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normales Körpergewicht

Klinische Studien zur Haferflocken

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