귀리가 식후 포도당 반응에 미치는 영향에 대한 연구
귀리가 식후 포도당 반응에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 교차 연구
연구 개요
상세 설명
시험은 약 5-7일 휴약 기간으로 구분된 3가지 치료 개입(오트밀 아침식사는 베타 글루칸의 저점도, 중간 점도 및 고점도 포함) 기간을 포함하는 3주 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인이 될 것입니다. 18.5-29.9의 체질량 지수(BMI)를 가진 18-45세의 정상혈당(<5.6mmol/L) 남성 및 여성(각각 12명) kg/m2를 모집합니다.
각 참가자는 다음과 같은 아침 식사를 무작위 순서로 받게 됩니다. 1) 저점도 베타 글루칸을 함유한 귀리 가루; 2) 중간 점도 베타 글루칸을 함유하는 오트밀; 3) 고점도 베타글루칸을 함유한 오트밀. 참가자는 방문할 때마다 아침 식사 중 하나를 섭취해야 합니다.
각 혈액 샘플에 따라 식욕, 신체적 편안함, 에너지/피로 및 치료의 기호성을 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다.
포도당 측정: 각 방문 동안 손가락을 찔러 모세혈관 혈액을 수집합니다. CLSI(Clinical Laboratory Standard Institute) 지침에 따라 시험 제품을 처음 물거나 한 모금 마신 후 공복 시 및 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액을 채취합니다. 혈당 측정기는 손가락으로 채혈한 혈액 샘플에서 혈당을 측정합니다.
남성은 3주 동안 3회 세션으로 예정되어 있습니다. 여성은 월경 주기(난포기)의 첫 2주 동안 일주일에 한 번 일정을 잡습니다.
휴약일(각 단계 사이 5 - 7일) 동안 참가자는 다음 예외를 제외하고 제한 없이 일상 활동을 할 수 있습니다. 조사관은 참가자들에게 세션 전날 같은 시간에 잠자리에 들도록 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상혈당(<5.6mmol/L)
- BMI= 18.5-29.9kg/m²
제외 기준:
- 약물(용량 또는 유형)의 변경 또는 지난 한 달 동안 입원이 필요한 의료 이벤트.
- 매일 담배 사용.
- 불규칙하거나 비정상적인 시간에 식사를 하십시오.
- 식품 알레르기, 혐오감 또는 연구 식품 섭취 꺼림.
- 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제 사용.
- 위장 장애의 존재.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저점도
저점도 베타글루칸 오트밀
|
|
|
실험적: 중간 점성
중간 점성 베타 글루칸 오트밀
|
|
|
실험적: 고점도
고점도 베타글루칸 오트밀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당
기간: 0~200분
|
포도당에 대한 곡선 아래 총 면적(iAUC, mmol*min/L)
|
0~200분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식욕(시각적 아날로그 척도)
기간: 0~200분
|
곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
|
0~200분
|
|
신체적 편안함
기간: 0~200분
|
곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
|
0~200분
|
|
에너지/피로
기간: 0~200분
|
곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
|
0~200분
|
|
기호성
기간: 5분 후
|
곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정
|
5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .