Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av havre på postprandial glukoserespons

19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba

En randomisert, kontrollert, cross-over-studie av effekten av havre på postprandial glukoserespons

Målene er å vurdere effekten av havre-β-glukan med høy viskositet versus middels og lav viskositet på glykemisk respons etter måltid hos friske voksne deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil være et 3 ukers dobbeltblindet, randomisert, cross-over-design med 3 behandlingsintervensjoner (havregrynfrokost inneholder lav, middels og høy viskositet av beta-glukan) perioder atskilt med ca. 5-7 dagers utvaskingsperiode. Normoglykemiske (<5,6 mmol/L) menn og kvinner (12 av hver) i alderen 18-45 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2 skal rekrutteres.

Hver deltaker vil motta hver av følgende frokostmat i tilfeldig rekkefølge: 1) havremel som inneholder lavviskositet betaglukan; 2) havremel som inneholder betaglukan med middels viskositet; 3) havremel som inneholder betaglukan med høy viskositet. Deltakerne vil bli bedt om å innta en av frokostmatene under hvert besøk.

Etter hver blodprøve vil appetitt, fysisk komfort, energi/tretthet og smaklighet av behandlingene bli målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).

Glukosemålinger: Kapillærblod vil bli samlet inn under hvert besøk med fingerstikk. Blod vil bli samlet ved faste og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter første bit/slurk av testproduktet i henhold til retningslinjene fra Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). Blodsukker vil bli målt i fingerstikkblodprøver av glukosemålere.

Hannene vil ha tre økter over 3 uker. Kvinner vil bli planlagt i løpet av de to første ukene av menstruasjonssyklusen (follikulær fase), en gang per uke.

I løpet av utvaskingsdagene (5 - 7 dager mellom hver fase) kan deltakerne utføre sine daglige aktiviteter ubegrenset med følgende unntak: ingen anstrengende aktivitet eller alkoholforbruk dagene før klinikkbesøket. Etterforskerne vil be om at deltakerne legger seg til samme tid dagene før øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normoglykemisk (<5,6 mmol/L)
  • BMI= 18,5-29,9 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • En endring i medisinering (dose eller type) eller medisinsk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av den siste måneden.
  • Daglig tobakksbruk.
  • Spis måltider på uregelmessige eller uvanlige tidspunkter.
  • Matallergi, aversjon eller manglende vilje til å spise studiemat.
  • Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret.
  • Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse.
  • For tiden gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt viskøs
Lavt viskøs Beta Glucan havregryn
Eksperimentell: Middels viskøs
Middels tyktflytende Beta Glucan havregryn
Eksperimentell: Høy viskøs
Høyviskøs Beta Glucan havregryn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 0-200 minutter
Totalt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for glukose
0-200 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt (visuelle analoge vekter)
Tidsramme: 0-200 minutter
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurve
0-200 minutter
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurve
0-200 minutter
Energi/tretthet
Tidsramme: 0-200 minutter
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurve
0-200 minutter
Smakelighet
Tidsramme: ved 5 min
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurve
ved 5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2015:142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal kroppsvekt

3
Abonnere