Um estudo do efeito da aveia na resposta pós-prandial da glicose
Um estudo randomizado, controlado e cruzado do efeito da aveia na resposta pós-prandial à glicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um projeto duplo-cego, randomizado e cruzado de 3 semanas com 3 períodos de intervenção (café da manhã com aveia contendo baixa, média e alta viscosidade de beta glucano) separados por um período de washout de cerca de 5-7 dias. Homens e mulheres normoglicêmicos (<5,6 mmol/L) (12 de cada) de 18 a 45 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 29,9 kg/m2 serão recrutados.
Cada participante receberá cada um dos seguintes alimentos de café da manhã em ordem aleatória: 1) farinha de aveia contendo beta glucana de baixa viscosidade; 2) farinha de aveia contendo beta glucana de média viscosidade; 3) farinha de aveia contendo beta glucana de alta viscosidade. Os participantes serão convidados a consumir um dos alimentos do café da manhã durante cada visita.
Após cada amostra de sangue, apetite, conforto físico, energia/fadiga e palatabilidade dos tratamentos serão medidos por escala visual analógica (VAS).
Medições de glicose: O sangue capilar será coletado durante cada visita por picada no dedo. O sangue será coletado em jejum e aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a primeira mordida/gole do produto de teste de acordo com as diretrizes do Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). A glicemia será medida em amostras de sangue de picada no dedo por medidores de glicose.
Os machos serão agendados para três sessões durante 3 semanas. As mulheres serão agendadas durante as duas primeiras semanas de seu ciclo menstrual (fase folicular), uma vez por semana.
Durante os dias de wash-out (5 a 7 dias entre cada fase), os participantes podem realizar suas atividades diárias sem restrições, com a seguinte exceção: nenhuma atividade extenuante ou consumo de álcool nos dias anteriores à consulta clínica. Os investigadores pedirão que os participantes durmam no mesmo horário nos dias anteriores às sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L)
- IMC= 18,5-29,9 kg/m²
Critério de exclusão:
- Uma mudança na medicação (dose ou tipo) ou evento médico que requer hospitalização no último mês.
- Uso diário de tabaco.
- Faça as refeições em horários irregulares ou incomuns.
- Alergia alimentar, aversão ou falta de vontade de comer os alimentos do estudo.
- Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito, suplemento nutricional ou fitoterápico conhecido por afetar o açúcar no sangue.
- Presença de distúrbio gastrointestinal.
- Atualmente grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa Viscosidade
Farinha de Aveia Beta Glucana de Baixa Viscosidade
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Experimental: Viscoso médio
Farinha de Aveia Beta Glucana Viscosa Média
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Experimental: Alta Viscosidade
Farinha de Aveia Beta Glucana de Alta Viscosidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: 0-200 minutos
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Área total sob a curva (iAUC, mmol*min/L) para glicose
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0-200 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite (escalas analógicas visuais)
Prazo: 0-200 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva
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0-200 minutos
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Conforto Físico
Prazo: 0-200 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva
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0-200 minutos
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Energia/Fadiga
Prazo: 0-200 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva
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0-200 minutos
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Palatabilidade
Prazo: em 5 minutos
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Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva
|
em 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2015:142
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