Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av havre på postprandial glukosrespons

19 januari 2023 uppdaterad av: University of Manitoba

En randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie av effekten av havre på postprandial glukosrespons

Målen är att bedöma effekterna av havre-β-glukan med hög viskositet jämfört med medelhög och låg viskositet på glykemiskt svar efter måltid hos friska vuxna deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en 3 veckor lång dubbelblind, randomiserad, cross-over-design med 3 behandlingsinterventioner (havregrynsfrukost innehåller låg, medelhög och hög viskositet av betaglukan) perioder åtskilda av ca 5-7 dagars tvättperiod. Normoglykemiska (<5,6 mmol/L) män och kvinnor (12 av varje) i åldern 18-45 år med ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2 kommer att rekryteras.

Varje deltagare kommer att få var och en av följande frukostmat i en slumpmässig ordning: 1) havremjöl innehållande betaglukan med låg viskositet; 2) havremjöl innehållande betaglukan med medelviskositet; 3) havremjöl innehållande betaglukan med hög viskositet. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera en av frukostmaten under varje besök.

Efter varje blodprov kommer aptit, fysisk komfort, energi/trötthet och smaklighet av behandlingar att mätas med visuella analoga skalor (VAS).

Glukosmätningar: Kapillärblod kommer att samlas in under varje besök genom ett fingerstick. Blod kommer att samlas in vid fasta och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter den första tuggan/sluppen av testprodukten enligt riktlinjerna från Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). Blodsocker kommer att mätas i fingersticksblodprover med glukosmätare.

Hanar kommer att vara schemalagda för tre pass under 3 veckor. Kvinnor kommer att schemaläggas under de första två veckorna av sin menstruationscykel (follikulär fas), en gång i veckan.

Under tvättdagarna (5 - 7 dagar mellan varje fas) kan deltagarna utföra sina dagliga aktiviteter obegränsat med följande undantag: ingen ansträngande aktivitet eller alkoholkonsumtion dagarna före klinikbesöket. Utredarna kommer att be att deltagarna går och lägger sig vid samma tidpunkt dagarna före sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normoglykemisk (<5,6 mmol/L)
  • BMI= 18,5-29,9 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • En förändring i medicinering (dos eller typ) eller medicinsk händelse som kräver sjukhusvistelse under den senaste månaden.
  • Daglig tobaksanvändning.
  • Ät måltider vid oregelbundna eller ovanliga tider.
  • Matallergi, aversion eller ovilja att äta studiemat.
  • Användning av något receptbelagt eller receptfritt läkemedel, ört- eller näringstillskott som är känt för att påverka blodsockret.
  • Förekomst av en gastrointestinal störning.
  • För närvarande gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågviskös
Lågviskös Beta Glucan havregryn
Experimentell: Medium viskös
Medium viskös Beta Glucan Havregryn
Experimentell: Högviskös
Högviskös Beta Glucan havregryn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 0-200 min
Total yta under kurvan (iAUC, mmol*min/L) för glukos
0-200 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit (visuella analoga vågar)
Tidsram: 0-200 min
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under kurva
0-200 min
Fysisk komfort
Tidsram: 0-200 min
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under kurva
0-200 min
Energi/Trötthet
Tidsram: 0-200 minuter
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under kurva
0-200 minuter
Smaklighet
Tidsram: vid 5 min
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under kurva
vid 5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2015:142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera