Tutkimus kauran vaikutuksesta aterianjälkeiseen glukoosivasteeseen
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus kauran vaikutuksesta aterianjälkeiseen glukoosivasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe on 3 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, risteävä malli, jossa on 3 hoitointerventiota (kaurapuuroaamiaiset sisältävät matalan, keskisuuren ja korkean beetaglukaanin viskositeetin) jaksoja, joita erottaa noin 5-7 päivän huuhtoutumisjakso. Normoglykeemiset (< 5,6 mmol/l) miehet ja naiset (12 kumpaakin) iältään 18–45 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–29,9 kg/m2 rekrytoidaan.
Jokainen osallistuja saa jokaisen seuraavista aamiaisruoista satunnaisessa järjestyksessä: 1) kaurajauho, joka sisältää alhaisen viskositeetin beetaglukaania; 2) kaurajauho, joka sisältää keskiviskositeettia beeta-glukaania; 3) korkeaviskoosista beetaglukaania sisältävä kaurajauho. Osallistujia pyydetään nauttimaan yksi aamiaisruoista jokaisen vierailun aikana.
Jokaisen verinäytteen jälkeen ruokahalu, fyysinen mukavuus, energia/väsymys ja hoitojen maku mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Glukoosimittaukset: Kapillaariverta kerätään jokaisen käynnin aikana sormenpistolla. Veri otetaan paaston aikana ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testituotteen ensimmäisen pureman/siemauksen jälkeen Clinical Laboratory Standard Instituten (CLSI) ohjeiden mukaisesti. Verensokeri mitataan sormenpistoverinäytteistä glukoosimittareiden avulla.
Miehille on varattu kolme harjoitusta 3 viikon aikana. Naiset ajoitetaan kuukautiskierron (follikulaarivaiheen) kahden ensimmäisen viikon aikana kerran viikossa.
Pesupäivinä (5-7 päivää kunkin vaiheen välillä) osallistujat voivat harjoittaa päivittäistä toimintaansa rajoittamattomasti seuraavalla poikkeuksella: ei rasittavaa toimintaa tai alkoholinkäyttöä klinikkakäyntiä edeltävinä päivinä. Tutkijat pyytävät osallistujia menemään nukkumaan samaan aikaan istuntoja edeltävinä päivinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l)
- BMI = 18,5-29,9 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen muutos (annos tai tyyppi) tai sairaalahoitoa vaatinut lääketieteellinen tapahtuma viimeisen kuukauden aikana.
- Päivittäinen tupakan käyttö.
- Syö aterioita epäsäännöllisinä tai epätavallisina aikoina.
- Ruoka-aineallergia, vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia.
- Minkä tahansa resepti- tai reseptilääkkeen, yrtti- tai ravintolisän käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan verensokeriin.
- Ruoansulatuskanavan häiriön esiintyminen.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala viskoosi
Matalaviskoosinen beetaglukaanikaurapuuro
|
|
|
Kokeellinen: Keskiviskoosinen
Keskiviskoosinen beetaglukaanikaurapuuro
|
|
|
Kokeellinen: Korkea viskoosi
Korkeaviskoosinen beetaglukaanikaurapuuro
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (iAUC, mmol*min/L) glukoosille
|
0-200 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu (visuaalinen analoginen vaaka)
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käyrän alle jääneen alueen laskemiseen käytettiin
|
0-200 min
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käyrän alle jääneen alueen laskemiseen käytettiin
|
0-200 min
|
|
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käyrän alle jääneen alueen laskemiseen käytettiin
|
0-200 minuuttia
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käyrän alle jääneen alueen laskemiseen käytettiin
|
5 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2015:142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .