Une étude de l'effet de l'avoine sur la réponse glycémique post-prandiale
Une étude randomisée, contrôlée et croisée de l'effet de l'avoine sur la réponse glycémique post-prandiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai sera une conception croisée, randomisée, en double aveugle de 3 semaines avec 3 périodes d'intervention de traitement (les petits déjeuners à base d'avoine contiennent une viscosité faible, moyenne et élevée du bêta-glucane) séparées par une période de sevrage d'environ 5 à 7 jours. Hommes et femmes normoglycémiques (<5,6 mmol/L) (12 de chaque) âgés de 18 à 45 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 seront recrutés.
Chaque participant recevra chacun des aliments suivants pour le petit-déjeuner dans un ordre aléatoire : 1) farine d'avoine contenant du bêta-glucane à faible viscosité ; 2) farine d'avoine contenant du bêta-glucane de viscosité moyenne; 3) farine d'avoine contenant du bêta-glucane à haute viscosité. Les participants seront invités à consommer l'un des aliments du petit-déjeuner lors de chaque visite.
Suite à chaque prise de sang, l'appétit, le confort physique, l'énergie/fatigue et l'appétence des traitements seront mesurés par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Mesures de glycémie : Le sang capillaire sera prélevé lors de chaque visite par piqûre au doigt. Le sang sera prélevé à jeun et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée/gorgée du produit à tester conformément aux directives du Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). La glycémie sera mesurée dans des échantillons de sang prélevés au doigt par des glucomètres.
Les mâles seront programmés pour trois sessions sur 3 semaines. Les femmes seront programmées pendant les deux premières semaines de leur cycle menstruel (phase folliculaire), une fois par semaine.
Pendant les jours de sevrage (5 à 7 jours entre chaque phase), les participants peuvent vaquer à leurs activités quotidiennes sans restriction, à l'exception suivante : aucune activité intense ni consommation d'alcool les jours précédant la visite à la clinique. Les enquêteurs demanderont aux participants de se coucher à la même heure les jours précédant les séances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Normoglycémique (<5,6 mmol/L)
- IMC= 18,5-29,9 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Un changement de médicament (dose ou type) ou un événement médical nécessitant une hospitalisation au cours du dernier mois.
- Consommation quotidienne de tabac.
- Prenez vos repas à des heures irrégulières ou inhabituelles.
- Allergie alimentaire, aversion ou réticence à manger les aliments de l'étude.
- Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, à base de plantes ou de supplément nutritionnel connu pour affecter la glycémie.
- Présence d'un trouble gastro-intestinal.
- Actuellement enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible viscosité
Farine d'avoine bêta-glucane à faible viscosité
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Expérimental: Visqueux moyen
Farine d'avoine de bêta-glucane à viscosité moyenne
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Expérimental: Haute viscosité
Farine d'avoine bêta-glucane à haute viscosité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose sanguin
Délai: 0-200 minutes
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Aire totale sous la courbe (iAUC, mmol*min/L) pour le glucose
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0-200 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit (échelles visuelles analogiques)
Délai: 0-200 minutes
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Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
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0-200 minutes
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Confort physique
Délai: 0-200 minutes
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Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
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0-200 minutes
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Énergie/Fatigue
Délai: 0-200 minutes
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Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
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0-200 minutes
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Appétence
Délai: à 5 mn
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Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
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à 5 mn
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2015:142
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