Изучение влияния овса на постпрандиальную реакцию глюкозы
Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование влияния овса на постпрандиальную реакцию глюкозы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытание будет трехнедельным двойным слепым рандомизированным перекрестным дизайном с 3 лечебными вмешательствами (овсяные завтраки с низкой, средней и высокой вязкостью бета-глюкана), периодами, разделенными примерно 5-7-дневным периодом вымывания. Мужчины и женщины с нормогликемией (<5,6 ммоль/л) (по 12 человек) в возрасте 18-45 лет с индексом массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2 будет набираться.
Каждый участник получит каждый из следующих продуктов для завтрака в случайном порядке: 1) овсяная мука, содержащая бета-глюкан низкой вязкости; 2) овсяная мука, содержащая бета-глюкан средней вязкости; 3) овсяная мука, содержащая бета-глюкан высокой вязкости. Участникам будет предложено потреблять один из продуктов для завтрака во время каждого визита.
После каждого образца крови аппетит, физический комфорт, энергия/усталость и вкусовые качества лечения будут измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Измерения уровня глюкозы: Капиллярная кровь будет собираться во время каждого визита путем прокола пальца. Кровь берут натощак и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после первого укуса/глотка тестируемого продукта в соответствии с рекомендациями Института клинических лабораторных стандартов (CLSI). Глюкоза крови будет измеряться в образцах крови из пальца с помощью глюкометров.
Самцам будет назначено три сеанса в течение 3 недель. Женщинам будет назначено обследование в течение первых двух недель их менструального цикла (фолликулярная фаза) один раз в неделю.
В дни вымывания (5–7 дней между каждым этапом) участники могут заниматься своими повседневными делами без ограничений, за следующим исключением: отсутствие физических нагрузок или употребление алкоголя в дни, предшествующие визиту в клинику. Исследователи попросят участников ложиться спать в одно и то же время за несколько дней до сеансов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л)
- ИМТ= 18,5-29,9 кг/м²
Критерий исключения:
- Изменение приема лекарств (дозы или типа) или медицинское событие, требующее госпитализации в течение последнего месяца.
- Ежедневное употребление табака.
- Принимайте пищу нерегулярно или в необычное время.
- Пищевая аллергия, отвращение или нежелание есть исследуемые продукты.
- Использование любых рецептурных или безрецептурных препаратов, травяных или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень сахара в крови.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства.
- В настоящее время беременна или кормит грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая вязкая
Бета-глюкановая овсянка с низкой вязкостью
|
|
|
Экспериментальный: Средняя вязкая
Овсяная каша с бета-глюканом средней вязкости
|
|
|
Экспериментальный: Высокая вязкая
Высоковязкая овсянка с бета-глюканом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 0-200 мин.
|
Суммарная площадь под кривой (iAUC, ммоль*мин/л) для глюкозы
|
0-200 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит (визуальные аналоговые шкалы)
Временное ограничение: 0-200 мин.
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой
|
0-200 мин.
|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-200 мин.
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой
|
0-200 мин.
|
|
Энергия/Усталость
Временное ограничение: 0-200 минут
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой
|
0-200 минут
|
|
Вкусовые качества
Временное ограничение: через 5 минут
|
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой
|
через 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2015:142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .