Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​havre på postprandial glukoserespons

19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba

En randomiseret, kontrolleret, cross-over undersøgelse af effekten af ​​havre på postprandial glukoserespons

Målene er at vurdere virkningerne af havre-β-glucan med høj viskositet versus medium og lav viskositet på glykæmisk respons efter måltidet hos raske voksne deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil være et 3 ugers dobbeltblindet, randomiseret, cross-over-design med 3 behandlingsinterventioner (havregrødmorgenmad har lav, medium og høj viskositet af beta-glucan) adskilt af ca. 5-7 dages udvaskningsperiode. Normoglykæmiske (<5,6 mmol/L) mænd og kvinder (12 af hver) i alderen 18-45 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2 vil blive rekrutteret.

Hver deltager vil modtage hver af følgende morgenmadsmad i en tilfældig rækkefølge: 1) havremel indeholdende lavviskositet beta-glucan; 2) havremel indeholdende beta-glucan med middel viskositet; 3) havremel indeholdende højviskositet beta glucan. Deltagerne vil blive bedt om at indtage en af ​​morgenmadsmadderne under hvert besøg.

Efter hver blodprøve vil appetit, fysisk komfort, energi/træthed og velsmag af behandlinger blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).

Glukosemålinger: Kapillærblod vil blive opsamlet under hvert besøg ved et fingerstik. Blod vil blive opsamlet ved faste og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter den første bid/slurk af testproduktet i henhold til retningslinjerne fra Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). Blodglukose vil blive målt i fingerprikkeblodprøver af glukosemålere.

Mændene vil være planlagt til tre sessioner over 3 uger. Kvinder vil blive planlagt i løbet af de første to uger af deres menstruationscyklus (follikulær fase), en gang om ugen.

I løbet af udvaskningsdagene (5 - 7 dage mellem hver fase) kan deltagerne udføre deres daglige aktiviteter ubegrænset med følgende undtagelse: ingen anstrengende aktivitet eller alkoholforbrug dagene før klinikbesøget. Efterforskerne vil bede deltagerne om at sove på samme tid dagene før sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L)
  • BMI= 18,5-29,9 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • En ændring i medicin (dosis eller type) eller medicinsk hændelse, der kræver indlæggelse inden for den seneste måned.
  • Daglig tobaksbrug.
  • Spis måltider på uregelmæssige eller usædvanlige tidspunkter.
  • Fødevareallergi, aversion eller manglende vilje til at spise studieføde.
  • Brug af ethvert receptpligtigt eller ikke-receptpligtigt lægemiddel, urte- eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret.
  • Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse.
  • I øjeblikket gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav viskøs
Lavviskos Beta Glucan havregryn
Andet: Havregrød
Eksperimentel: Medium viskøs
Medium tyktflydende Beta Glucan havregryn
Andet: Havregrød
Eksperimentel: Høj viskøs
Højviskos Beta Glucan havregryn
Andet: Havregrød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 0-200 min
Samlet areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for glukose
0-200 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit (visuelle analoge vægte)
Tidsramme: 0-200 min
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurve
0-200 min
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 min
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurve
0-200 min
Energi/træthed
Tidsramme: 0-200 min
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurve
0-200 min
Velsmagende
Tidsramme: ved 5 min
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurve
ved 5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2015:142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner