Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a zab hatásáról az étkezés utáni glükózválaszra

2023. január 19. frissítette: University of Manitoba

Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett vizsgálat a zab hatásáról az étkezés utáni glükózreakcióra

A cél a magas viszkozitású, illetve közepes és alacsony viszkozitású zab β-glükán hatásának felmérése a posztprandiális glikémiás reakcióra egészséges felnőtt résztvevőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy 3 hetes, kettős vak, randomizált, keresztezett elrendezés lesz, 3 kezelési beavatkozással (a zabpehely reggeli alacsony, közepes és magas viszkozitású béta-glükánt jelent), amelyeket körülbelül 5-7 napos kimosási periódus választ el egymástól. Normoglikémiás (<5,6 mmol/l) férfiak és nők (12-18-45 év között) 18,5-29,9 testtömeg-indexszel (BMI) kg/m2-t vesznek fel.

Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben megkapja a következő reggeli ételek mindegyikét: 1) alacsony viszkozitású béta-glükánt tartalmazó zabliszt; 2) közepes viszkozitású béta-glükánt tartalmazó zabliszt; 3) nagy viszkozitású béta-glükánt tartalmazó zabliszt. A résztvevőket arra kérik, hogy minden látogatás során fogyasszák el a reggeli ételek egyikét.

Minden egyes vérmintát követően vizuális analóg skálákkal (VAS) mérik az étvágyat, a fizikai komfortérzetet, az energiát/fáradtságot és a kezelések ízletességét.

Glükózmérés: Minden egyes látogatás során ujjszúrással kapilláris vért vesznek. A Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI) irányelveinek megfelelően éhezéskor, valamint 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a teszttermék első harapása/kortyolása után vért vesznek. A vércukorszintet ujjbegyből vett vérmintákban mérik glükózmérőkkel.

A hímek három edzésre lesznek betervezve 3 hét alatt. A nők menstruációs ciklusuk első két hetében (tüszős fázis) hetente egyszer kerül sor.

A kimosódási napokon (az egyes fázisok között 5-7 nap) a résztvevők korlátlanul végezhetik napi tevékenységeiket, a következő kivétellel: nincs megerőltető tevékenység vagy alkoholfogyasztás a klinikalátogatás előtti napokon. A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy a foglalkozások előtti napokon ugyanabban az időben aludjanak el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normoglikémiás (<5,6 mmol/l)
  • BMI = 18,5-29,9 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerváltozás (dózis vagy típus) vagy kórházi kezelést igénylő orvosi esemény az elmúlt hónapban.
  • Napi dohányzás.
  • Egyen rendszertelen vagy szokatlan időpontokban.
  • Élelmiszerallergia, idegenkedés vagy nem hajlandó enni tanulmányozott ételeket.
  • Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer, gyógynövény vagy táplálék-kiegészítő használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vércukorszintet.
  • Emésztőrendszeri rendellenesség jelenléte.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony viszkózus
Alacsony viszkozitású béta-glükán zabpehely
Egyéb: Zabpehely
Kísérleti: Közepes viszkózus
Közepes viszkózus béta-glükán zabpehely
Egyéb: Zabpehely
Kísérleti: Magas viszkózus
Magas viszkozitású béta-glükán zabpehely
Egyéb: Zabpehely

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor
Időkeret: 0-200 perc
A glükóz teljes görbe alatti területe (iAUC, mmol*min/L).
0-200 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy (vizuális analóg mérleg)
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület kiszámításához használt 12 időpontban
0-200 perc
Fizikai kényelem
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület kiszámításához használt 12 időpontban
0-200 perc
Energia/Fáradtság
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület kiszámításához használt 12 időpontban
0-200 perc
Ízletesség
Időkeret: 5 percnél
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület kiszámításához használt 12 időpontban
5 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

PepsiCo Global R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2015:142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál testsúly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel