Badanie wpływu owsa na odpowiedź glukozy po posiłku
Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie wpływu owsa na poposiłkową odpowiedź glukozową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie 3-tygodniowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym projektem z 3 interwencjami terapeutycznymi (śniadania z płatków owsianych zawierają beta-glukan o niskiej, średniej i wysokiej lepkości) okresami oddzielonymi około 5-7-dniowym okresem wypłukiwania. Mężczyźni i kobiety z normoglikemią (<5,6 mmol/l) (po 12 sztuk) w wieku 18-45 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 zostanie zatrudniony.
Każdy uczestnik otrzyma każdy z następujących produktów śniadaniowych w losowej kolejności: 1) mączka owsiana zawierająca beta-glukan o niskiej lepkości; 2) mączka owsiana zawierająca beta-glukan o średniej lepkości; 3) mączka owsiana zawierająca beta-glukan o wysokiej lepkości. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie jednego z produktów śniadaniowych.
Po każdej próbce krwi apetyt, komfort fizyczny, energia/zmęczenie i smakowitość zabiegów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pomiary glukozy: Krew włośniczkowa będzie pobierana podczas każdej wizyty przez nakłucie palca. Krew będzie pobierana na czczo oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po pierwszym kęsie/łyku badanego produktu zgodnie z wytycznymi Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone w próbkach krwi pobranych z palca za pomocą glukometrów.
Mężczyźni będą zaplanowani na trzy sesje w ciągu 3 tygodni. Kobiety będą umawiane na pierwsze dwa tygodnie cyklu miesiączkowego (faza folikularna), raz w tygodniu.
W dniach „wymywania” (5 - 7 dni pomiędzy poszczególnymi fazami) uczestnicy mogą wykonywać swoje codzienne czynności bez ograniczeń z następującym wyjątkiem: zakaz forsownej aktywności i spożywania alkoholu w dniach poprzedzających wizytę w klinice. Badacze poproszą uczestników, aby kładli się spać o tej samej porze w dniach poprzedzających sesje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normogglikemia (<5,6 mmol/l)
- BMI= 18,5-29,9 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana leku (dawka lub rodzaj) lub zdarzenie medyczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca.
- Codzienne używanie tytoniu.
- Spożywaj posiłki o nieregularnych lub nietypowych porach.
- Alergia pokarmowa, niechęć lub niechęć do jedzenia badanych pokarmów.
- Stosowanie jakiegokolwiek leku na receptę lub bez recepty, ziołowego lub suplementu diety, o którym wiadomo, że wpływa na poziom cukru we krwi.
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska lepkość
Płatki owsiane o niskiej lepkości beta glukan
|
|
|
Eksperymentalny: Średnio lepki
Płatki owsiane beta-glukan o średniej lepkości
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka lepkość
Płatki owsiane beta-glukan o wysokiej lepkości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Całkowite pole pod krzywą (iAUC, mmol*min/l) dla glukozy
|
0-200 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt (wizualne skale analogowe)
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystanych do obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystanych do obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystanych do obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 minut
|
|
Smakowitość
Ramy czasowe: o 5 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystanych do obliczenia powierzchni pod krzywą
|
o 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2015:142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .