Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu ovsa na postprandiální glukózovou odpověď

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie vlivu ovsa na postprandiální glukózovou odpověď

Cílem je posoudit účinky ovesného β-glukanu s vysokou viskozitou vs. střední a nízkou viskozitou na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých dospělých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška bude 3týdenní dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená konstrukce se 3 léčebnými intervencemi (snídaně s ovesnou kaší mají nízkou, střední a vysokou viskozitu beta glukanu) oddělenými asi 5-7 denním vymývacím obdobím. Normoglykemičtí (<5,6 mmol/l) muži a ženy (12 od každého) ve věku 18–45 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5–29,9 kg/m2 bude nábor.

Každý účastník obdrží každé z následujících snídaňových jídel v náhodném pořadí: 1) ovesná mouka obsahující nízkoviskózní beta glukan; 2) ovesná moučka obsahující středně viskózní beta glukan; 3) ovesná mouka obsahující vysoce viskózní beta glukan. Účastníci budou požádáni, aby během každé návštěvy konzumovali jedno ze snídaňových jídel.

Po každém vzorku krve bude měřena chuť k jídlu, fyzický komfort, energie/únava a chutnost léčby pomocí vizuálních analogových škál (VAS).

Měření glukózy: Kapilární krev bude odebrána při každé návštěvě píchnutím do prstu. Krev bude odebírána nalačno a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po prvním kousnutí/doušku testovaného produktu podle směrnic Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). Glykémie bude měřena ve vzorcích krve z prstu pomocí glukometrů.

Muži budou naplánováni na tři sezení v průběhu 3 týdnů. Ženy budou naplánovány během prvních dvou týdnů jejich menstruačního cyklu (folikulární fáze), jednou týdně.

Během vymývacích dnů (5 - 7 dní mezi každou fází) se mohou účastníci věnovat svým každodenním aktivitám bez omezení s následující výjimkou: žádná namáhavá aktivita nebo konzumace alkoholu ve dnech před návštěvou kliniky. Vyšetřovatelé požádají, aby účastníci šli spát ve stejnou dobu ve dnech před sezením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normoglykemický (<5,6 mmol/l)
  • BMI= 18,5-29,9 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Změna v medikaci (dávka nebo typ) nebo zdravotní událost vyžadující hospitalizaci během posledního měsíce.
  • Každodenní užívání tabáku.
  • Jezte jídla v nepravidelných nebo neobvyklých časech.
  • Potravinová alergie, averze nebo neochota jíst studované potraviny.
  • Užívání jakéhokoli léku na předpis nebo bez předpisu, bylinného nebo výživového doplňku, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu cukru v krvi.
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy.
  • V současné době těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká viskozita
Nízkoviskózní beta glukan ovesné vločky
Jiný: Ovesné vločky
Experimentální: Středně viskózní
Středně viskózní beta glukan ovesné vločky
Jiný: Ovesné vločky
Experimentální: Vysoce viskózní
Vysoce viskózní beta glukan ovesné vločky
Jiný: Ovesné vločky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-200 min
Celková plocha pod křivkou (iAUC, mmol*min/l) pro glukózu
0-200 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu (vizuální analogové váhy)
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou
0-200 min
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou
0-200 min
Energie/únava
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou
0-200 min
Chutnost
Časové okno: v 5 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou
v 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2015:142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit