Un estudio del efecto de la avena en la respuesta de glucosa posprandial
Un estudio aleatorio, controlado y cruzado del efecto de la avena en la respuesta de glucosa posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo tendrá un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, de 3 semanas con 3 intervenciones de tratamiento (desayunos de avena con baja, media y alta viscosidad de beta glucano) períodos separados por un período de lavado de aproximadamente 5 a 7 días. Hombres y mujeres normoglucémicos (<5,6 mmol/L) (12 de cada uno) de 18 a 45 años de edad con un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 29,9 kg/m2 serán reclutados.
Cada participante recibirá cada uno de los siguientes alimentos para el desayuno en un orden aleatorio: 1) harina de avena que contiene beta glucano de baja viscosidad; 2) harina de avena que contiene betaglucano de viscosidad media; 3) harina de avena que contiene betaglucano de alta viscosidad. Se pedirá a los participantes que consuman uno de los alimentos del desayuno durante cada visita.
Después de cada muestra de sangre, el apetito, la comodidad física, la energía/fatiga y la palatabilidad de los tratamientos se medirán mediante escalas analógicas visuales (VAS).
Mediciones de glucosa: Se recolectará sangre capilar durante cada visita mediante un pinchazo en el dedo. La sangre se recolectará en ayunas y a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del primer bocado/sorbo del producto de prueba de acuerdo con las pautas del Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI). La glucosa en sangre se medirá en muestras de sangre por punción digital con medidores de glucosa.
Los machos serán programados para tres sesiones durante 3 semanas. Las mujeres serán programadas durante las dos primeras semanas de su ciclo menstrual (fase folicular), una vez por semana.
Durante los días de lavado (5 a 7 días entre cada fase), los participantes pueden realizar sus actividades diarias sin restricciones con la siguiente excepción: sin actividad extenuante ni consumo de alcohol en los días previos a la visita a la clínica. Los investigadores pedirán a los participantes que se vayan a dormir a la misma hora los días previos a las sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normoglucémico (<5,6 mmol/L)
- IMC= 18,5-29,9 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Un cambio en la medicación (dosis o tipo) o evento médico que requiere hospitalización en el último mes.
- Consumo diario de tabaco.
- Coma en horarios irregulares o inusuales.
- Alergia alimentaria, aversión o falta de voluntad para comer los alimentos del estudio.
- Uso de cualquier medicamento recetado o sin receta, suplemento herbal o nutricional que se sabe que afecta el azúcar en la sangre.
- Presencia de un trastorno gastrointestinal.
- Actualmente embarazada o lactando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baja Viscosidad
Avena con beta glucano de baja viscosidad
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Experimental: Viscoso medio
Avena con betaglucano de viscosidad media
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Experimental: Alta Viscosidad
Harina de avena beta glucana de alta viscosidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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Área total bajo la curva (iAUC, mmol*min/L) para glucosa
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0-200 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito (escalas analógicas visuales)
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva
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0-200 minutos
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Confort físico
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva
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0-200 minutos
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Energía/Fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva
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0-200 minutos
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Sabor agradable
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
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Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva
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a los 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2015:142
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