安定した胸部不快感に対する意思決定支援の有効性の比較
2017年8月28日 更新者：Karen Sepucha、Massachusetts General Hospital
安定した胸部不快感に対する 2 つの患者の意思決定支援の有効性を比較するランダム化試験
この研究の目的は、心臓病による胸痛または胸部不快感の治療を検討している患者向けに、2 つの異なるタイプの意思決定支援資料を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、安定胸部不快感の治療における、詳細なビデオによる患者意思決定補助とオンラインのインタラクティブな患者意思決定補助の有効性を比較することです。
この研究では、オンライン意思決定支援またはビデオ意思決定支援のいずれかを受け取る資格のある参加者がランダムに割り当てられます。
参加者は、意思決定支援ツールを確認した後、意思決定の質、介入の利用状況、介入の満足度を調査するためのアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 英語を話す
- 現在の診断名は安定狭心症
- オンライン資料にアクセスでき、電子メール アドレスを提供する意思があること
除外基準:
- 6か月以内の冠動脈バイパス手術および/または経皮的冠動脈インターベンション
- 不安定狭心症、急性冠症候群、STEMI、非STEMIの6か月以内の診断
- 非選択的カテーテル治療の予定
- 参加者が自己同意できないような重大な認知障害
- 重篤な併存疾患または血行再建を不適切にするその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンライン意思決定支援
このグループは、安定した胸部不快感に対する主な治療選択肢をカバーするオンライン意思決定支援ツールへのアクセスを受け取ります。
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安定した胸部不快感に関する Healthwise オンライン共有の決定点
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アクティブコンパレータ：ビデオによる意思決定支援
このグループには、安定した胸部不快感と、薬物療法やステントなどの主な治療選択肢について説明した DVD と小冊子の意思決定支援資料が提供されます。
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安定した胸部不快感に対する意思決定を支援する Health Dialog DVD と小冊子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計知識スコア
時間枠：意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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6 つの多肢選択式知識項目には、胸の痛みや不快感、および治療について患者が知っておくべき重要な事実が含まれていました。
合計知識スコア (0 ～ 6) は、正解の合計数を合計することによって作成されました。
不足している知識の回答は不正解としてマークされました。
知識回答が 3 つ以上欠落している調査では、合計知識スコアは得られません。
スコアが高いほど、トピックに関する知識が高いことを示します。
どちらの意思決定支援ツールも、すべての知識項目に答えるための情報を提供します。
知識スコアが高いほど優れています。
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意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療傾向（明確な治療の希望がある患者の割合）
時間枠：意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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安定した胸部不快感に対して明確な治療希望を持っている患者の割合を決定する。
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意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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介入に対する満足度
時間枠：意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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資料を「非常に良い」または「優れている」と評価した回答者の数。
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意思決定支援を確認してから 1 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Rothberg MB, Sivalingam SK, Ashraf J, Visintainer P, Joelson J, Kleppel R, Vallurupalli N, Schweiger MJ. Patients' and cardiologists' perceptions of the benefits of percutaneous coronary intervention for stable coronary disease. Ann Intern Med. 2010 Sep 7;153(5):307-13. doi: 10.7326/0003-4819-153-5-201009070-00005.
- Holmboe ES, Fiellin DA, Cusanelli E, Remetz M, Krumholz HM. Perceptions of benefit and risk of patients undergoing first-time elective percutaneous coronary revascularization. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):632-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.90823.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。