Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av beslutningshjelpemidler for stabilt ubehag i brystet

28. august 2017 oppdatert av: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomisert studie som sammenligner effektiviteten til to pasientbeslutningshjelpemidler for stabilt ubehag i brystet

Formålet med studien er å sammenligne to ulike typer beslutningsstøttemateriale for pasienter som vurderer behandling for brystsmerter eller ubehag i brystet fra hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med prosjektet er å sammenligne effektiviteten til et detaljert, videopasientbeslutningshjelpemiddel og et online, interaktivt pasientbeslutningshjelpemiddel for behandling av stabilt ubehag i brystet. Studien vil tilfeldig tildele kvalifiserte deltakere til å motta enten online beslutningshjelp eller videobeslutningshjelp. Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse etter å ha gjennomgått beslutningshjelpemidlet som vil undersøke beslutningskvalitet, bruk av intervensjonen og tilfredshet med intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • engelsktalende
  • Nåværende diagnose av stabil angina
  • Evne til å få tilgang til nettmateriale og villig til å oppgi en e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar bypass-operasjon og/eller perkutan koronar intervensjon innen 6 måneder
  • Diagnose av ustabil angina, akutt koronarsyndrom, STEMI, ikke-STEMI innen 6 måneder
  • Planlagt for ikke-elektiv kateterisering
  • Betydelig kognitiv underskudd slik at deltakeren ikke er i stand til å samtykke for seg selv
  • Alvorlige komorbiditeter eller andre tilstander som gjør revaskularisering upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Online beslutningshjelp
Denne gruppen vil få tilgang til et online beslutningshjelpemiddel som dekker de viktigste behandlingsalternativene for stabilt ubehag i brystet.
Atferdsmessig: Online beslutningshjelp
Healthwise online delte beslutningspunkt for stabilt ubehag i brystet
Aktiv komparator: Video beslutningshjelp
Denne gruppen vil motta DVD-en og heftet for beslutningshjelp som beskriver stabilt ubehag i brystet og de viktigste behandlingsalternativene, inkludert medisinsk terapi og stenter.
Atferdsmessig: Video beslutningshjelp
Helsedialog-DVDen og heftet for beslutningshjelp for stabilt ubehag i brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kunnskapspoeng
Tidsramme: Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen
Seks kunnskapselementer med flere valg dekket viktige fakta pasienter bør vite om brystsmerter eller ubehag og behandlinger. En total kunnskapsscore (0-6) ble laget ved å summere det totale antallet korrekte svar. Et manglende kunnskapssvar ble merket som feil. Enhver undersøkelse med mer enn tre manglende kunnskapssvar fikk ikke en total kunnskapsscore. En høyere poengsum indikerer høyere kunnskap om emnet. Begge beslutningshjelpemidlene ga informasjon for å besvare alle kunnskapsposter. Høyere kunnskapsscore er bedre.
Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilbøyelighet (prosentandel av pasienter som har klare behandlingspreferanser)
Tidsramme: Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen
For å bestemme prosentandelen av pasienter som har en klar behandlingspreferanse for sitt stabile ubehag i brystet.
Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen
Fornøyd med inngrepet
Tidsramme: Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen
Antall respondenter som vurderte materialet som «veldig bra» eller «utmerket».
Innen 1 uke etter gjennomgang av beslutningshjelpen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Online beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere