Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av beslutshjälpmedel för stabilt obehag i bröstet

28 augusti 2017 uppdaterad av: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomiserad studie som jämför effektiviteten av två patientbeslutshjälpmedel för stabila bröstbesvär

Syftet med studien är att jämföra två olika typer av beslutsstödsmaterial för patienter som överväger behandling för bröstsmärtor eller bröstbesvär från hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med projektet är att jämföra effektiviteten av ett detaljerat, videopatient beslutshjälpmedel och ett online, interaktivt patientbeslutshjälpmedel för behandling av stabilt bröstbesvär. Studien kommer slumpmässigt att tilldela berättigade deltagare att få antingen beslutsstödet online eller videobeslutsstödet. Deltagarna kommer att fylla i en undersökning efter att ha granskat beslutsstödet som kommer att undersöka beslutskvalitet, användning av insatsen och tillfredsställelse med interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • engelsktalande
  • Nuvarande diagnos av stabil angina
  • Förmåga att få tillgång till onlinematerial och villig att ange en e-postadress

Exklusions kriterier:

  • Koronar bypassoperation och/eller perkutan kranskärlsintervention inom 6 månader
  • Diagnos av instabil angina, akut koronarsyndrom, STEMI, icke STEMI inom 6 månader
  • Schemalagd för icke-elektiv kateterisering
  • Betydande kognitivt underskott så att deltagaren inte kan ge sitt eget samtycke
  • Allvarliga komorbiditeter eller andra tillstånd som gör revaskularisering olämplig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online beslutshjälp
Denna grupp kommer att få tillgång till ett beslutshjälp online som täcker de huvudsakliga behandlingsalternativen för stabilt obehag i bröstet.
Beteende: Online beslutshjälp
Healthwise online delade beslutspunkt för stabilt bröstbesvär
Aktiv komparator: Video beslutshjälp
Denna grupp kommer att få DVD:n och häftet beslutshjälp som beskriver stabilt obehag i bröstet och de viktigaste behandlingsalternativen inklusive medicinsk terapi och stentar.
Beteende: Video beslutshjälp
Hälsodialog-DVD:n och häftet beslutshjälp för stabilt bröstbesvär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kunskapspoäng
Tidsram: Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet
Sex flervalskunskaper täckte viktiga fakta som patienter borde veta om bröstsmärtor eller obehag och behandlingar. En total kunskapspoäng (0-6) skapades genom att summera det totala antalet korrekta svar. Ett saknat kunskapssvar markerades som felaktigt. En undersökning med mer än tre saknade kunskapssvar fick inte ett totalt kunskapspoäng. Ett högre betyg indikerar högre kunskap om ämnet. Båda beslutshjälpmedlen gav information för att besvara alla kunskapspunkter. Högre kunskapspoäng är bättre.
Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingslutning (andel av patienter som har en tydlig behandlingspreferens)
Tidsram: Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet
För att bestämma andelen patienter som har en tydlig behandlingspreferens för sitt stabila obehag i bröstet.
Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet
Nöjd med insatsen
Tidsram: Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet
Antal respondenter som bedömde materialet som "mycket bra" eller "utmärkt".
Inom 1 vecka efter granskning av beslutsstödet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P002292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera