Päätösapuvälineiden vertaileva tehokkuus vakaan rintakivun hoitoon
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu koe, jossa verrataan kahden potilaan päätöksentekoavun tehokkuutta vakaan rintakipun suhteen
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erityyppistä päätöksenteon tukimateriaalia potilaille, jotka harkitsevat hoitoa sydänsairaudesta johtuvaan rintakipuun tai rintakipuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tarkoituksena on verrata yksityiskohtaisen, videopotilaan päätöksentekoapua ja online-interaktiivista potilaan päätöksentekoapua vakaan rintakipun hoitoon.
Tutkimus jakaa satunnaisesti kelvolliset osallistujat joko verkkopäätösapua tai videopäätösapua saamaan.
Osallistujat suorittavat kyselyn tutkittuaan päätösapua, jossa tarkastellaan päätöksen laatua, toimenpiteen käyttöä ja tyytyväisyyttä interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 ja vanhemmat
- englantia puhuva
- Nykyinen stabiilin angina pectoris -diagnoosi
- Mahdollisuus käyttää verkkomateriaalia ja halukas antamaan sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio 6 kuukauden sisällä
- Epästabiilin angina pectoris, akuutti koronaarioireyhtymä, STEMI, ei-STEMI-diagnoosi 6 kuukauden sisällä
- Suunniteltu ei-selektiiviseen katetrointiin
- Merkittävä kognitiivinen puute, jolloin osallistuja ei pysty hyväksymään itseään
- Vakavat liitännäissairaudet tai muut sairaudet, jotka tekevät revaskularisaatiosta sopimattoman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Apua päätöksentekoon verkossa
Tämä ryhmä saa pääsyn online-päätösapuun, joka kattaa tärkeimmät hoitovaihtoehdot vakaan rintakivun hoitoon.
|
Healthwise-verkkosivusto jakoi vakaan rintakivun päätöspisteen
|
|
Active Comparator: Video apu päätökseen
Tämä ryhmä saa DVD:n ja vihkon päätösavun, jossa kuvataan vakaa rintakipu ja tärkeimmät hoitovaihtoehdot, mukaan lukien lääkehoito ja stentit.
|
Terveysdialogi-DVD ja vihko päätöksentekoapua vakaaseen rintakipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
Kuusi monivalintatietokohdetta kattoi tärkeitä faktoja, jotka potilaiden tulisi tietää rintakivusta tai epämukavuudesta ja hoidoista.
Tietojen kokonaispistemäärä (0-6) luotiin summaamalla oikeiden vastausten kokonaismäärä.
Puuttuva tietovastaus merkittiin virheelliseksi.
Mikään kysely, jossa oli enemmän kuin kolme puuttuvaa tietovastausta, ei saanut kokonaistietopisteitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietämystä aiheesta.
Molemmat päätöksenteko-apuvälineet antoivat tietoa kaikkiin tietokohteisiin vastaamiseen.
Korkeammat tietopisteet ovat parempia.
|
1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon taipuvaisuus (prosenttiosuus potilaista, joilla on selkeä hoitotarve)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
Selvitä niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on selkeä hoidon etusija vakaan rintakivun vuoksi.
|
1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
Niiden vastaajien määrä, jotka arvioivat materiaalin "erittäin hyväksi" tai "erinomaiseksi".
|
1 viikon kuluessa päätöksen tuen tarkistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Rothberg MB, Sivalingam SK, Ashraf J, Visintainer P, Joelson J, Kleppel R, Vallurupalli N, Schweiger MJ. Patients' and cardiologists' perceptions of the benefits of percutaneous coronary intervention for stable coronary disease. Ann Intern Med. 2010 Sep 7;153(5):307-13. doi: 10.7326/0003-4819-153-5-201009070-00005.
- Holmboe ES, Fiellin DA, Cusanelli E, Remetz M, Krumholz HM. Perceptions of benefit and risk of patients undergoing first-time elective percutaneous coronary revascularization. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):632-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.90823.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .