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안정적인 흉부 불편감에 대한 결정 보조 장치의 비교 효과

2017년 8월 28일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

안정적인 흉부 불편감에 대한 두 가지 환자 결정 보조 도구의 효과를 비교하는 무작위 시험

이 연구의 목적은 심장 질환으로 인한 흉통 또는 흉부 불편감에 대한 치료를 고려하는 환자를 위한 두 가지 유형의 의사 결정 지원 자료를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 안정적인 흉부 불편감 치료를 위한 자세한 비디오 환자 결정 지원과 온라인 대화형 환자 결정 지원의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 온라인 결정 지원 또는 비디오 결정 지원을 받을 적격 참가자를 무작위로 할당합니다. 참가자는 의사 결정 품질, 중재 사용 및 중재 만족도를 검토하는 의사 결정 지원을 검토한 후 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 영어로 말하기
  • 안정형 협심증의 현재 진단
  • 온라인 자료에 액세스할 수 있고 이메일 주소를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 6개월 이내의 관상동맥우회술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술
  • 6개월 이내 불안정형 협심증, 급성관상동맥증후군, STEMI, non STEMI 진단
  • 비선택적 카테터 삽입 예정
  • 참가자가 자기 동의를 할 수 없는 심각한 인지 장애
  • 혈관재생술을 부적절하게 만드는 심각한 동반이환 또는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 온라인 의사 결정 지원
이 그룹은 안정적인 흉부 불편에 대한 주요 치료 옵션을 다루는 온라인 결정 지원에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
행동: 온라인 의사 결정 지원
안정적인 흉부 불편감에 대한 Healthwise 온라인 공유 결정 포인트
활성 비교기: 비디오 결정 지원
이 그룹은 안정적인 흉부 불편감과 의료 요법 및 스텐트를 포함한 주요 치료 옵션을 설명하는 DVD 및 소책자 결정 지원을 받게 됩니다.
행동: 비디오 결정 지원
안정적인 흉부 불편에 대한 건강 대화 DVD 및 소책자 결정 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 지식 점수
기간: 의사결정 지원 검토 후 1주일 이내
6개의 객관식 지식 항목은 환자가 가슴 통증이나 불편함 및 치료에 대해 알아야 할 중요한 사실을 다룹니다. 전체 지식 점수(0-6)는 총 정답 수를 합산하여 생성되었습니다. 누락된 지식 응답이 잘못된 것으로 표시되었습니다. 지식 응답이 3개 이상 누락된 설문조사는 총 지식 점수를 얻지 못했습니다. 점수가 높을수록 주제에 대한 지식이 높다는 뜻입니다. 두 의사결정 보조 도구는 모든 지식 항목에 답하기 위한 정보를 제공했습니다. 지식 점수가 높을수록 좋습니다.
의사결정 지원 검토 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 선호도(치료 선호도가 명확한 환자의 비율)
기간: 의사결정 지원 검토 후 1주일 이내
안정적인 흉부 불편감에 대한 명확한 치료 선호도를 가진 환자의 비율을 결정합니다.
의사결정 지원 검토 후 1주일 이내
개입에 대한 만족도
기간: 의사결정 지원 검토 후 1주일 이내
자료를 "매우 좋음" 또는 "우수함"으로 평가한 응답자 수.
의사결정 지원 검토 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014P002292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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