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Efectividad comparativa de las ayudas para la toma de decisiones para el malestar torácico estable

28 de agosto de 2017 actualizado por: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Ensayo aleatorizado que compara la eficacia de dos ayudas para la toma de decisiones del paciente para el malestar torácico estable

El propósito del estudio es comparar dos tipos diferentes de materiales de apoyo a la toma de decisiones para pacientes que están considerando un tratamiento para el dolor torácico o el malestar torácico debido a una enfermedad cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del proyecto es comparar la efectividad de una ayuda para la decisión del paciente en video detallada y una ayuda para la decisión del paciente en línea e interactiva para el tratamiento del malestar torácico estable. El estudio asignará aleatoriamente a los participantes elegibles para que reciban la ayuda para la toma de decisiones en línea o la ayuda para la toma de decisiones en video. Los participantes completarán una encuesta después de revisar la ayuda para la toma de decisiones que examinará la calidad de la decisión, el uso de la intervención y la satisfacción con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Habla ingles
  • Diagnóstico actual de angina estable
  • Capacidad para acceder a material en línea y dispuesto a proporcionar una dirección de correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de derivación coronaria y/o intervención coronaria percutánea dentro de los 6 meses
  • Diagnóstico de angina inestable, síndrome coronario agudo, STEMI, no STEMI dentro de los 6 meses
  • Programado para cateterismo no electivo
  • Déficit cognitivo significativo, de modo que el participante no puede dar su consentimiento por sí mismo.
  • Comorbilidades graves u otras condiciones que hagan inapropiada la revascularización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ayuda para la toma de decisiones en línea
Este grupo recibirá acceso a una ayuda para tomar decisiones en línea que cubre las principales opciones de tratamiento para el malestar torácico estable.
Conductual: Ayuda para la toma de decisiones en línea
El punto de decisión compartido en línea de Healthwise para el malestar torácico estable
Comparador activo: Video de ayuda para la toma de decisiones
Este grupo recibirá el DVD y el folleto de ayuda para la toma de decisiones que describen las molestias torácicas estables y las principales opciones de tratamiento, incluida la terapia médica y los stents.
Conductual: Video de ayuda para la toma de decisiones
El DVD de Health Dialog y el cuadernillo de ayuda para la toma de decisiones sobre el malestar torácico estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de conocimiento total
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión
Seis elementos de conocimiento de opción múltiple cubrieron hechos importantes que los pacientes deben saber sobre el dolor o malestar en el pecho y los tratamientos. Se creó una puntuación total de conocimiento (0-6) sumando el número total de respuestas correctas. Una respuesta de conocimiento faltante se marcó como incorrecta. Cualquier encuesta con más de tres respuestas de conocimientos faltantes no obtuvo una puntuación total de conocimientos. Una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre el tema. Ambas ayudas para la toma de decisiones proporcionaron información para responder a todos los elementos de conocimiento. Los puntajes de conocimiento más altos son mejores.
Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinación al tratamiento (porcentaje de pacientes que tienen una clara preferencia de tratamiento)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión
Determinar el porcentaje de pacientes que tienen una clara preferencia de tratamiento para su malestar torácico estable.
Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión
Número de encuestados que calificaron el material como "muy bueno" o "excelente".
Dentro de 1 semana después de revisar la ayuda para la decisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P002292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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