Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van beslissingshulpmiddelen voor stabiel ongemak op de borst

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Gerandomiseerde studie waarin de effectiviteit van twee keuzehulpmiddelen voor patiënten wordt vergeleken voor stabiel ongemak op de borst

Het doel van de studie is om twee verschillende soorten beslissingsondersteunend materiaal te vergelijken voor patiënten die een behandeling voor pijn op de borst of pijn op de borst als gevolg van een hartaandoening overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is om de effectiviteit te vergelijken van een gedetailleerde videokeuzehulp voor patiënten en een online, interactieve keuzehulp voor patiënten voor de behandeling van Stable Chest Discomfort. De studie zal willekeurig in aanmerking komende deelnemers toewijzen om ofwel de online keuzehulp ofwel de videokeuzehulp te ontvangen. Deelnemers vullen na het bekijken van de keuzehulp een enquête in die de kwaliteit van de besluitvorming, het gebruik van de interventie en de tevredenheid met de interventie zal onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Engels sprekende
  • Huidige diagnose van stabiele angina
  • Mogelijkheid om toegang te krijgen tot online materiaal en bereid om een ​​e-mailadres op te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire bypassoperatie en/of percutane coronaire interventie binnen 6 maanden
  • Diagnose van onstabiele angina, acuut coronair syndroom, STEMI, niet-STEMI binnen 6 maanden
  • Gepland voor niet-electieve katheterisatie
  • Significante cognitieve stoornis waardoor de deelnemer niet in staat is om voor zichzelf in te stemmen
  • Ernstige comorbiditeiten of andere aandoeningen die revascularisatie ongepast maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Online keuzehulp
Deze groep krijgt toegang tot een online keuzehulp die de belangrijkste behandelingsopties voor stabiel ongemak op de borst omvat.
Gedragsmatig: Online keuzehulp
Het Healthwise online gedeelde beslispunt voor Stable Chest Discomfort
Actieve vergelijker: Video keuzehulp
Deze groep ontvangt de dvd en het keuzehulpboekje met een beschrijving van stabiel borstongemak en de belangrijkste behandelingsopties, waaronder medische therapie en stents.
Gedragsmatig: Video keuzehulp
De Health Dialog DVD en boekje keuzehulp voor Stable Chest Discomfort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kennisscore
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp
Zes meerkeuze-kennisitems behandelden belangrijke feiten die patiënten zouden moeten weten over pijn of ongemak op de borst en behandelingen. Een totale kennisscore (0-6) werd gemaakt door het totale aantal juiste antwoorden op te tellen. Een antwoord met ontbrekende kennis is gemarkeerd als onjuist. Elke enquête met meer dan drie ontbrekende kennisantwoorden kreeg geen totale kennisscore. Een hogere score duidt op meer kennis over het onderwerp. Beide keuzehulpen gaven informatie voor het beantwoorden van alle kennisitems. Hogere kennisscores zijn beter.
Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsneiging (percentage patiënten met een duidelijke behandelingsvoorkeur)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp
Om het percentage patiënten te bepalen dat een duidelijke behandelingsvoorkeur heeft voor hun stabiele pijn op de borst.
Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp
Aantal respondenten dat het materiaal als "zeer goed" of "uitstekend" beoordeelde.
Binnen 1 week na beoordeling van de keuzehulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren