A stabil mellkasi diszkomfort miatti döntési segédeszközök összehasonlító hatékonysága
2017. augusztus 28. frissítette: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a két beteg döntési segédeszközének hatékonyságát stabil mellkasi kényelmetlenség esetén
A tanulmány célja két különböző típusú döntéstámogató anyag összehasonlítása azoknak a betegeknek, akik a mellkasi fájdalom vagy szívbetegségből eredő mellkasi diszkomfort kezelését fontolgatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja egy részletes, videós betegdöntési segédlet és egy online, interaktív betegdöntési segédlet hatékonyságának összehasonlítása a stabil mellkasi diszkomfort kezelésére.
A tanulmány véletlenszerűen kiosztja a jogosult résztvevőket, hogy megkapják az online döntési segédletet vagy a videós döntési segédletet.
A résztvevők a döntési segédlet áttekintése után kitöltenek egy felmérést, amely megvizsgálja a döntés minőségét, a beavatkozás felhasználását és a beavatkozással való elégedettséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Angol nyelvű
- A stabil angina jelenlegi diagnózisa
- Képes hozzáférni az online anyagokhoz, és hajlandó e-mail címet adni
Kizárási kritériumok:
- Coronaria bypass műtét és/vagy perkután koszorúér beavatkozás 6 hónapon belül
- Instabil angina, akut koronária szindróma, STEMI, nem STEMI diagnózisa 6 hónapon belül
- Nem szelektív katéterezésre tervezett
- Jelentős kognitív hiányosság, amely miatt a résztvevő nem tud beleegyezni önmagába
- Súlyos társbetegségek vagy egyéb olyan állapotok, amelyek miatt a revaszkularizáció nem megfelelő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Online döntési segítség
Ez a csoport hozzáférést kap egy online döntési segédlethez, amely lefedi a stabil mellkasi diszkomfort fő kezelési lehetőségeit.
|
A Healthwise online megosztott döntési pontot a stabil mellkasi diszkomfortról
|
|
Aktív összehasonlító: Videós döntési segítség
Ez a csoport megkapja a DVD-t és a döntéshozó füzetet, amely leírja a stabil mellkasi kényelmetlenséget és a fő kezelési lehetőségeket, beleértve az orvosi terápiát és a stenteket.
|
Az Egészségügyi Párbeszéd DVD és a döntéshozó füzet a stabil mellkasi diszkomfortért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes tudáspontszám
Időkeret: A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
Hat feleletválasztós tudáselem fedte le azokat a fontos tényeket, amelyeket a betegeknek tudniuk kell a mellkasi fájdalomról vagy kényelmetlenségről és a kezelésekről.
Összes tudáspontszám (0-6) a helyes válaszok összesítésével jött létre.
A hiányzó tudásválaszt helytelenként jelöltük meg.
A háromnál több hiányzó tudásválaszt tartalmazó felmérés nem kapott teljes tudáspontszámot.
A magasabb pontszám magasabb tudást jelent a témában.
Mindkét döntési segédlet minden tudáselem megválaszolásához nyújtott információt.
A magasabb tudáspontszámok jobbak.
|
A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelésre hajlamos (azon betegek százalékos aránya, akik egyértelműen kezelést preferálnak)
Időkeret: A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
Meghatározni azon betegek százalékos arányát, akik egyértelműen a kezelést preferálják stabil mellkasi kellemetlenségük miatt.
|
A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
Azon válaszadók száma, akik "nagyon jónak" vagy "kiválónak" értékelték az anyagot.
|
A támogatási határozat felülvizsgálatát követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Rothberg MB, Sivalingam SK, Ashraf J, Visintainer P, Joelson J, Kleppel R, Vallurupalli N, Schweiger MJ. Patients' and cardiologists' perceptions of the benefits of percutaneous coronary intervention for stable coronary disease. Ann Intern Med. 2010 Sep 7;153(5):307-13. doi: 10.7326/0003-4819-153-5-201009070-00005.
- Holmboe ES, Fiellin DA, Cusanelli E, Remetz M, Krumholz HM. Perceptions of benefit and risk of patients undergoing first-time elective percutaneous coronary revascularization. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):632-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.90823.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P002292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .