Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность средств принятия решений при стабильном дискомфорте в грудной клетке

28 августа 2017 г. обновлено: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность двух вспомогательных средств для принятия решений пациентами при стабильном дискомфорте в грудной клетке

Цель исследования — сравнить два разных типа материалов для поддержки принятия решений для пациентов, рассматривающих возможность лечения боли в груди или дискомфорта в груди из-за сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта — сравнить эффективность подробной видеопомощи для принятия решения пациентом и онлайновой интерактивной помощи для принятия решения пациентом при лечении стабильного дискомфорта в грудной клетке. В ходе исследования будут случайным образом распределены подходящие участники для получения либо онлайн-помощи, либо видео-помощи для принятия решений. Участники заполнят анкету после ознакомления с пособием по принятию решений, в ходе которого будут изучены качество решения, использование вмешательства и удовлетворенность вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Текущий диагноз стабильной стенокардии
  • Возможность доступа к онлайн-материалам и готовность предоставить адрес электронной почты

Критерий исключения:

  • Аортокоронарное шунтирование и/или чрескожное коронарное вмешательство в течение 6 мес.
  • Диагностика нестабильной стенокардии, острого коронарного синдрома, ИМпST, не ИМпST в течение 6 месяцев
  • Планируется неизбирательная катетеризация
  • Значительный когнитивный дефицит, такой, что участник не может дать согласие на себя
  • Серьезные сопутствующие заболевания или другие состояния, которые делают реваскуляризацию нецелесообразной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Онлайн помощь в принятии решений
Эта группа получит доступ к онлайн-справке по принятию решений, которая охватывает основные варианты лечения стабильного дискомфорта в грудной клетке.
Поведенческий: Онлайн помощь в принятии решений
Совместная точка принятия решения Healthwise онлайн для стабильного дискомфорта в груди
Активный компаратор: Видео помощь в принятии решения
Эта группа получит DVD и буклет для принятия решения, описывающий устойчивый дискомфорт в грудной клетке и основные варианты лечения, включая медикаментозную терапию и стентирование.
Поведенческий: Видео помощь в принятии решения
DVD-диск Health Dialog и буклет, помогающий принять решение о стабильном дискомфорте в грудной клетке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл знаний
Временное ограничение: В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи
Шесть элементов знаний с множественным выбором охватывали важные факты, которые пациенты должны знать о боли или дискомфорте в груди и лечении. Общий балл знаний (0-6) был создан путем суммирования общего количества правильных ответов. Ответ с отсутствующими знаниями был помечен как неверный. Любой опрос с более чем тремя отсутствующими знаниями не получил общего балла за знания. Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний по теме. Оба средства принятия решений предоставили информацию для ответов на все элементы знаний. Чем выше баллы за знания, тем лучше.
В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Склонность к лечению (процент пациентов, у которых есть явные предпочтения в отношении лечения)
Временное ограничение: В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи
Определить процент пациентов, которые явно отдают предпочтение лечению в связи со стабильным дискомфортом в грудной клетке.
В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи
Количество респондентов, оценивших материал на «очень хорошо» или «отлично».
В течение 1 недели после ознакомления с решением помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P002292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться