Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia comparativa degli aiuti decisionali per il disagio toracico stabile

28 agosto 2017 aggiornato da: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Studio randomizzato che confronta l'efficacia di due aiuti decisionali per il paziente per il disagio toracico stabile

Lo scopo dello studio è quello di confrontare due diversi tipi di materiali di supporto decisionale per i pazienti che prendono in considerazione il trattamento per il dolore toracico o il disagio toracico da malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto è quello di confrontare l'efficacia di un dettagliato video aiuto alla decisione del paziente e di un aiuto alla decisione del paziente online e interattivo per il trattamento del disagio toracico stabile. Lo studio assegnerà in modo casuale i partecipanti idonei a ricevere l'aiuto decisionale online o l'aiuto decisionale video. I partecipanti completeranno un sondaggio dopo aver esaminato il supporto decisionale che esaminerà la qualità della decisione, l'uso dell'intervento e la soddisfazione per l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • parlando inglese
  • Diagnosi attuale di angina stabile
  • Capacità di accedere a materiale online e disponibilità a fornire un indirizzo e-mail

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di bypass coronarico e/o intervento coronarico percutaneo entro 6 mesi
  • Diagnosi di angina instabile, sindrome coronarica acuta, STEMI, non STEMI entro 6 mesi
  • Previsto per cateterismo non elettivo
  • Deficit cognitivo significativo tale che il partecipante non è in grado di acconsentire per sé
  • Gravi comorbilità o altre condizioni che rendono inappropriata la rivascolarizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiuto decisionale online
Questo gruppo riceverà l'accesso a un aiuto decisionale online che copre le principali opzioni di trattamento per il disagio toracico stabile.
Comportamentale: Aiuto decisionale online
Il punto decisionale condiviso online di Healthwise per Stable Chest Discomfort
Comparatore attivo: Aiuto decisionale video
Questo gruppo riceverà il DVD e l'opuscolo di aiuto decisionale che descrive il disagio toracico stabile e le principali opzioni di trattamento, tra cui la terapia medica e gli stent.
Comportamentale: Aiuto decisionale video
Il DVD Health Dialog e l'opuscolo di aiuto decisionale per Stable Chest Discomfort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di conoscenza
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione
Sei elementi di conoscenza a scelta multipla coprivano fatti importanti che i pazienti dovrebbero sapere sul dolore o disagio toracico e sui trattamenti. Un punteggio di conoscenza totale (0-6) è stato creato sommando il numero totale di risposte corrette. Una risposta di conoscenza mancante è stata contrassegnata come errata. Qualsiasi sondaggio con più di tre risposte di conoscenza mancanti non ha ottenuto un punteggio di conoscenza totale. Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza dell'argomento. Entrambi gli aiuti alla decisione hanno fornito informazioni per rispondere a tutti gli elementi della conoscenza. I punteggi di conoscenza più elevati sono migliori.
Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenza al trattamento (percentuale di pazienti che hanno una chiara preferenza per il trattamento)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione
Determinare la percentuale di pazienti che hanno una chiara preferenza terapeutica per il loro fastidio toracico stabile.
Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione
Numero di intervistati che hanno valutato il materiale come "molto buono" o "eccellente".
Entro 1 settimana dopo aver rivisto l'aiuto alla decisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P002292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Aiuto decisionale online

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi