Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost rozhodovacích pomůcek pro stabilní hrudní dyskomfort

28. srpna 2017 aktualizováno: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomizovaná studie porovnávající účinnost dvou pomůcek pro rozhodování pacienta pro stabilní hrudní dyskomfort

Účelem studie je porovnat dva různé typy materiálů na podporu rozhodování pro pacienty zvažující léčbu bolesti na hrudi nebo diskomfortu na hrudi v důsledku srdečního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem projektu je porovnat účinnost podrobné, video pomůcky pro rozhodování pacienta a online interaktivní pomůcky pro rozhodování pacienta pro léčbu stabilního hrudního dyskomfortu. Studie náhodně přiřadí způsobilé účastníky, kteří obdrží buď online pomůcku pro rozhodování, nebo video pomoc při rozhodování. Účastníci po prostudování pomůcek pro rozhodování vyplní průzkum, který bude zkoumat kvalitu rozhodování, použití intervence a spokojenost s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 let a starší
  • anglicky mluvící
  • Současná diagnóza stabilní anginy pectoris
  • Schopnost přístupu k online materiálům a ochota poskytnout e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • Koronární bypass a/nebo perkutánní koronární intervence do 6 měsíců
  • Diagnóza nestabilní anginy pectoris, akutní koronární syndrom, STEMI, non STEMI do 6 měsíců
  • Naplánováno na neselektivní katetrizaci
  • Významný kognitivní deficit takový, že účastník není schopen souhlasit sám za sebe
  • Závažné komorbidity nebo jiné stavy, které činí revaskularizaci nevhodnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Online pomoc při rozhodování
Tato skupina získá přístup k online pomůcce pro rozhodování, která pokrývá hlavní možnosti léčby stabilního nepohodlí na hrudi.
Behaviorální: Online pomoc při rozhodování
Online sdílený bod rozhodování Healthwise pro stabilní nepohodlí hrudníku
Aktivní komparátor: Video pomoc při rozhodování
Tato skupina obdrží DVD a brožuru s pomůckou pro rozhodování popisující stabilní hrudní dyskomfort a hlavní možnosti léčby včetně lékařské terapie a stentů.
Behaviorální: Video pomoc při rozhodování
Pomůcka pro rozhodování o stabilizaci nepohodlí hrudníku na DVD a brožuře Health Dialog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre znalostí
Časové okno: Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí
Šest položek znalostí s výběrem z více možností pokrylo důležitá fakta, která by pacienti měli vědět o bolesti nebo nepohodlí na hrudi a léčbě. Celkové skóre znalostí (0-6) bylo vytvořeno sečtením celkového počtu správných odpovědí. Chybějící znalostní odpověď byla označena jako nesprávná. Žádný průzkum s více než třemi chybějícími znalostními odpověďmi nezískal celkové skóre znalostí. Vyšší skóre znamená vyšší znalosti o tématu. Obě rozhodovací pomůcky poskytovaly informace pro zodpovězení všech vědomostních položek. Vyšší skóre znalostí je lepší.
Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leaning léčby (procento pacientů, kteří mají jasnou preferenci léčby)
Časové okno: Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí
Stanovit procento pacientů, kteří jednoznačně preferují léčbu pro svůj stabilní hrudní dyskomfort.
Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí
Počet respondentů, kteří hodnotili materiál jako „velmi dobrý“ nebo „výborný“.
Do 1 týdne po přezkoumání rozhodnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P002292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit