Eficácia comparativa de auxiliares de decisão para desconforto torácico estável
28 de agosto de 2017 atualizado por: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Estudo Randomizado Comparando a Eficácia de Dois Auxiliares de Decisão do Paciente para Desconforto Torácico Estável
O objetivo do estudo é comparar dois tipos diferentes de materiais de apoio à decisão para pacientes que consideram tratamento para dor no peito ou desconforto no peito devido a doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é comparar a eficácia de um auxílio à decisão do paciente em vídeo detalhado e um auxílio à decisão do paciente interativo e on-line para o tratamento do Desconforto Torácico Estável.
O estudo designará aleatoriamente participantes elegíveis para receber o auxílio à decisão on-line ou o auxílio à decisão em vídeo.
Os participantes preencherão uma pesquisa após revisar o auxílio à decisão que examinará a qualidade da decisão, o uso da intervenção e a satisfação com a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos ou mais
- falando inglês
- Diagnóstico atual de angina estável
- Capacidade de acessar material on-line e disposição para fornecer um endereço de e-mail
Critério de exclusão:
- Cirurgia de bypass coronário e/ou intervenção coronária percutânea no prazo de 6 meses
- Diagnóstico de angina instável, síndrome coronariana aguda, STEMI, não STEMI em 6 meses
- Agendado para cateterismo não eletivo
- Déficit cognitivo significativo, de modo que o participante é incapaz de consentir por si mesmo
- Comorbidades graves ou outras condições que tornam a revascularização inadequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Auxílio à decisão on-line
Este grupo terá acesso a um auxílio à decisão online que abrange as principais opções de tratamento para desconforto torácico estável.
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O ponto de decisão compartilhado on-line da Healthwise para Desconforto Torácico Estável
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Comparador Ativo: Auxílio à decisão em vídeo
Este grupo receberá o DVD e um livreto de auxílio à decisão descrevendo o desconforto torácico estável e as principais opções de tratamento, incluindo terapia médica e stents.
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O DVD Health Dialog e o livreto de auxílio à decisão para Desconforto Torácico Estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total de conhecimento
Prazo: Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Seis itens de conhecimento de múltipla escolha cobriram fatos importantes que os pacientes devem saber sobre dor ou desconforto no peito e tratamentos.
Uma pontuação total de conhecimento (0-6) foi criada pela soma do número total de respostas corretas.
Uma resposta de conhecimento ausente foi marcada como incorreta.
Qualquer pesquisa com mais de três respostas de conhecimento ausentes não obteve uma pontuação total de conhecimento.
Uma pontuação mais alta indica maior conhecimento sobre o assunto.
Ambos os auxílios à decisão forneceram informações para responder a todos os itens de conhecimento.
Pontuações de conhecimento mais altas são melhores.
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Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação de tratamento (porcentagem de pacientes que têm uma clara preferência de tratamento)
Prazo: Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Determinar a porcentagem de pacientes que têm uma clara preferência de tratamento para seu desconforto torácico estável.
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Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Número de respondentes que classificaram o material como "muito bom" ou "excelente".
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Dentro de 1 semana após revisar o auxílio à decisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Rothberg MB, Sivalingam SK, Ashraf J, Visintainer P, Joelson J, Kleppel R, Vallurupalli N, Schweiger MJ. Patients' and cardiologists' perceptions of the benefits of percutaneous coronary intervention for stable coronary disease. Ann Intern Med. 2010 Sep 7;153(5):307-13. doi: 10.7326/0003-4819-153-5-201009070-00005.
- Holmboe ES, Fiellin DA, Cusanelli E, Remetz M, Krumholz HM. Perceptions of benefit and risk of patients undergoing first-time elective percutaneous coronary revascularization. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):632-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.90823.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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