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Vergleichende Wirksamkeit von Entscheidungshilfen bei stabilen Brustbeschwerden

28. August 2017 aktualisiert von: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei Entscheidungshilfen für Patienten bei stabilen Brustbeschwerden

Der Zweck der Studie besteht darin, zwei verschiedene Arten von Materialien zur Entscheidungsunterstützung für Patienten zu vergleichen, die eine Behandlung von Brustschmerzen oder Brustbeschwerden aufgrund einer Herzerkrankung in Betracht ziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer detaillierten Video-Entscheidungshilfe für Patienten und einer interaktiven Online-Entscheidungshilfe für Patienten zur Behandlung stabiler Brustbeschwerden zu vergleichen. Im Rahmen der Studie werden berechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Online-Entscheidungshilfe oder der Video-Entscheidungshilfe zugewiesen. Die Teilnehmer füllen nach Durchsicht der Entscheidungshilfe eine Umfrage aus, in der die Entscheidungsqualität, der Einsatz der Intervention und die Zufriedenheit mit der Intervention untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Aktuelle Diagnose einer stabilen Angina pectoris
  • Möglichkeit zum Zugriff auf Online-Material und Bereitschaft zur Angabe einer E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Koronarbypass-Operation und/oder perkutane Koronarintervention innerhalb von 6 Monaten
  • Diagnose von instabiler Angina pectoris, akutem Koronarsyndrom, STEMI, Nicht-STEMI innerhalb von 6 Monaten
  • Geplant für eine nicht elektive Katheterisierung
  • Erhebliches kognitives Defizit, sodass der Teilnehmer nicht in der Lage ist, selbst zuzustimmen
  • Schwerwiegende Komorbiditäten oder andere Erkrankungen, die eine Revaskularisierung ungeeignet machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Online-Entscheidungshilfe
Diese Gruppe erhält Zugang zu einer Online-Entscheidungshilfe, die die wichtigsten Behandlungsmöglichkeiten für stabile Brustbeschwerden abdeckt.
Verhalten: Online-Entscheidungshilfe
Der gemeinsame Online-Entscheidungspunkt von Healthwise für stabile Brustbeschwerden
Aktiver Komparator: Video-Entscheidungshilfe
Diese Gruppe erhält die DVD und eine Broschüre mit Entscheidungshilfen, in denen stabile Brustbeschwerden und die wichtigsten Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich medikamentöser Therapie und Stents, beschrieben werden.
Verhalten: Video-Entscheidungshilfe
Die Health Dialog-DVD und die Broschüre zur Entscheidungshilfe bei stabilen Brustbeschwerden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtwissenspunktzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe
Sechs Multiple-Choice-Wissenselemente behandelten wichtige Fakten, die Patienten über Brustschmerzen oder -beschwerden und Behandlungen wissen sollten. Durch Summieren der Gesamtzahl der richtigen Antworten wurde ein Gesamtwissenswert (0–6) erstellt. Eine fehlende Wissensantwort wurde als falsch markiert. Für Umfragen mit mehr als drei fehlenden Wissensantworten wurde keine Gesamtpunktzahl für Wissen ermittelt. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wissen zum Thema hin. Beide Entscheidungshilfen lieferten Informationen zur Beantwortung aller Wissensfragen. Höhere Wissenswerte sind besser.
Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsneigung (Prozentsatz der Patienten, die eine klare Behandlungspräferenz haben)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe
Ermittlung des Prozentsatzes der Patienten, die eine klare Behandlungspräferenz für ihre stabilen Brustbeschwerden haben.
Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe
Anzahl der Befragten, die das Material mit „sehr gut“ oder „ausgezeichnet“ bewertet haben.
Innerhalb von 1 Woche nach Durchsicht der Entscheidungshilfe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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