Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité comparative des aides à la décision pour l'inconfort thoracique stable

28 août 2017 mis à jour par: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Essai randomisé comparant l'efficacité de deux aides à la décision des patients pour l'inconfort thoracique stable

Le but de l'étude est de comparer deux types différents de matériel d'aide à la décision pour les patients qui envisagent un traitement pour une douleur thoracique ou une gêne thoracique due à une maladie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet est de comparer l'efficacité d'une aide à la décision vidéo détaillée et d'une aide à la décision interactive en ligne pour le traitement de l'inconfort thoracique stable. L'étude attribuera au hasard les participants éligibles pour recevoir soit l'aide à la décision en ligne, soit l'aide à la décision vidéo. Les participants rempliront un sondage après avoir examiné l'aide à la décision qui examinera la qualité de la décision, l'utilisation de l'intervention et la satisfaction à l'égard de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • anglophone
  • Diagnostic actuel d'angor stable
  • Capacité d'accéder au matériel en ligne et volonté de fournir une adresse e-mail

Critère d'exclusion:

  • Pontage coronarien et/ou intervention coronarienne percutanée dans les 6 mois
  • Diagnostic d'angor instable, syndrome coronarien aigu, STEMI, non STEMI dans les 6 mois
  • Programmé pour cathétérisme non électif
  • Déficit cognitif important tel que le participant est incapable de consentir pour lui-même
  • Comorbidités graves ou autres conditions rendant la revascularisation inappropriée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aide à la décision en ligne
Ce groupe recevra l'accès à une aide à la décision en ligne qui couvre les principales options de traitement pour l'inconfort thoracique stable.
Comportemental: Aide à la décision en ligne
Le point de décision partagé en ligne Healthwise pour l'inconfort thoracique stable
Comparateur actif: Aide à la décision vidéo
Ce groupe recevra le DVD et le livret d'aide à la décision décrivant l'inconfort thoracique stable et les principales options de traitement, y compris la thérapie médicale et les stents.
Comportemental: Aide à la décision vidéo
Le DVD et le livret d'aide à la décision Health Dialog pour l'inconfort thoracique stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note totale des connaissances
Délai: Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision
Six éléments de connaissances à choix multiples couvraient des faits importants que les patients devraient connaître au sujet de la douleur ou de l'inconfort thoracique et des traitements. Un score total de connaissances (0-6) a été créé en additionnant le nombre total de réponses correctes. Une réponse de connaissance manquante a été marquée comme incorrecte. Toute enquête avec plus de trois réponses manquantes sur les connaissances n'a pas obtenu de score total sur les connaissances. Un score plus élevé indique une meilleure connaissance du sujet. Les deux aides à la décision ont fourni des informations pour répondre à tous les éléments de connaissance. Des scores de connaissances plus élevés sont meilleurs.
Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appui au traitement (pourcentage de patients qui ont une nette préférence de traitement)
Délai: Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision
Déterminer le pourcentage de patients qui ont une nette préférence de traitement pour leur gêne thoracique stable.
Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision
Satisfaction de l'intervention
Délai: Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision
Nombre de répondants qui ont qualifié le matériel de « très bon » ou « excellent ».
Dans la semaine suivant l'examen de l'aide à la décision

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P002292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner