稳定性胸部不适决策辅助的比较效果
2017年8月28日 更新者：Karen Sepucha、Massachusetts General Hospital
随机试验比较两种患者决策辅助工具对稳定胸部不适的有效性
该研究的目的是为考虑治疗心脏病引起的胸痛或胸部不适的患者比较两种不同类型的决策支持材料。
研究概览
详细说明
该项目的目的是比较详细的视频患者决策辅助和在线交互式患者决策辅助治疗稳定性胸部不适的有效性。
该研究将随机分配符合条件的参与者接受在线决策辅助或视频决策辅助。
参与者将在审查决策辅助工具后完成一项调查，该调查将检查决策质量、干预措施的使用以及对干预措施的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成人
- 英语会话
- 目前稳定型心绞痛的诊断
- 能够访问在线资料并愿意提供电子邮件地址
排除标准：
- 6 个月内进行过冠状动脉旁路手术和/或经皮冠状动脉介入治疗
- 6个月内诊断为不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、STEMI、非STEMI
- 计划进行非选择性导管插入术
- 显着的认知缺陷，以至于参与者无法同意自己
- 严重的合并症或其他使血运重建不合适的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：在线决策辅助
该群体将获得在线决策辅助工具，其中涵盖稳定性胸部不适的主要治疗方案。
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稳定胸部不适的 Healthwise 在线共享决策点
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有源比较器：视频决策辅助
该组将收到 DVD 和小册子决策帮助，描述稳定的胸部不适和主要治疗方案，包括药物治疗和支架。
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稳定胸部不适的健康对话 DVD 和小册子决策辅助
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识总分
大体时间：审核决策辅助后 1 周内
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六个多项选择知识项目涵盖了患者应该了解的有关胸痛或不适以及治疗的重要事实。
通过对正确回答的总数求和来创建总知识分数 (0-6)。
缺失的知识响应被标记为不正确。
任何缺少三个以上知识回答的调查都不会获得总知识分数。
分数越高表示对该主题的了解程度越高。
两种决策辅助工具都提供了回答所有知识项的信息。
知识分数越高越好。
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审核决策辅助后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗倾向（有明确治疗偏好的患者百分比）
大体时间：审核决策辅助后 1 周内
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确定对其稳定性胸部不适有明确治疗偏好的患者百分比。
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审核决策辅助后 1 周内
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对干预的满意度
大体时间：审核决策辅助后 1 周内
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将材料评为“非常好”或“优秀”的受访者人数。
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审核决策辅助后 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Rothberg MB, Sivalingam SK, Ashraf J, Visintainer P, Joelson J, Kleppel R, Vallurupalli N, Schweiger MJ. Patients' and cardiologists' perceptions of the benefits of percutaneous coronary intervention for stable coronary disease. Ann Intern Med. 2010 Sep 7;153(5):307-13. doi: 10.7326/0003-4819-153-5-201009070-00005.
- Holmboe ES, Fiellin DA, Cusanelli E, Remetz M, Krumholz HM. Perceptions of benefit and risk of patients undergoing first-time elective percutaneous coronary revascularization. J Gen Intern Med. 2000 Sep;15(9):632-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.90823.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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