Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af beslutningshjælpemidler til stabilt ubehag i brystet

28. august 2017 opdateret af: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to patientbeslutningshjælpemidler til stabilt ubehag i brystet

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige typer beslutningsstøttemateriale til patienter, der overvejer behandling for brystsmerter eller ubehag i brystet fra hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at sammenligne effektiviteten af ​​en detaljeret videopatientbeslutningshjælp og en online interaktiv patientbeslutningshjælp til behandling af stabilt brystbesvær. Undersøgelsen vil tilfældigt tildele kvalificerede deltagere til at modtage enten online beslutningshjælp eller videobeslutningshjælp. Deltagerne vil udfylde en undersøgelse efter at have gennemgået beslutningshjælpen, der vil undersøge beslutningskvalitet, brug af interventionen og tilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • engelsktalende
  • Nuværende diagnose af stabil angina
  • Evne til at få adgang til online materiale og villig til at oplyse en e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar bypass-operation og/eller perkutan koronar intervention inden for 6 måneder
  • Diagnose af ustabil angina, akut koronarsyndrom, STEMI, ikke-STEMI inden for 6 måneder
  • Planlagt til ikke-elektiv kateterisation
  • Betydelig kognitiv underskud, således at deltageren ikke er i stand til at give samtykke til sig selv
  • Alvorlige komorbiditeter eller andre tilstande, der gør revaskularisering uhensigtsmæssig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online beslutningshjælp
Denne gruppe vil modtage adgang til en online beslutningshjælp, der dækker de vigtigste behandlingsmuligheder for stabilt ubehag i brystet.
Adfærdsmæssigt: Online beslutningshjælp
Healthwise online delte beslutningspunkt for stabilt ubehag i brystet
Aktiv komparator: Video beslutningshjælp
Denne gruppe vil modtage DVD'en og hæftet beslutningshjælp, der beskriver stabilt ubehag i brystet og de vigtigste behandlingsmuligheder, herunder medicinsk terapi og stents.
Adfærdsmæssigt: Video beslutningshjælp
Sundhedsdialog-dvd'en og hæftet beslutningshjælp til stabilt ubehag i brystet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total vidensscore
Tidsramme: Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen
Seks videnelementer med flere valg dækkede vigtige fakta, patienter bør vide om brystsmerter eller ubehag og behandlinger. En samlet vidensscore (0-6) blev skabt ved at summere det samlede antal korrekte svar. Et manglende vidensvar blev markeret som forkert. Enhver undersøgelse med mere end tre manglende vidensvar fik ikke en samlet vidensscore. En højere score indikerer højere viden om emnet. Begge beslutningshjælpemidler gav information til besvarelse af alle videnspunkter. Højere vidensscore er bedre.
Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilbøjelighed (Procentdel af patienter, der har en klar behandlingspræference)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen
At bestemme procentdelen af ​​patienter, der har en klar behandlingspræference for deres stabile ubehag i brystet.
Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen
Tilfredshed med indgrebet
Tidsramme: Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen
Antal respondenter, der vurderede materialet som "meget godt" eller "fremragende".
Inden for 1 uge efter gennemgang af beslutningshjælpen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Online beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner