Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność pomocy decyzyjnych dla stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Randomizowana próba porównująca skuteczność pomocy decyzyjnych dwóch pacjentów w zakresie stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej

Celem badania jest porównanie dwóch różnych rodzajów materiałów wspomagających podejmowanie decyzji dla pacjentów rozważających leczenie bólu w klatce piersiowej lub dyskomfortu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest porównanie skuteczności szczegółowego, wideo pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta i internetowej, interaktywnej pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w leczeniu stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej. W badaniu zostaną losowo przydzieleni kwalifikujący się uczestnicy, którzy otrzymają pomoc w podejmowaniu decyzji online lub pomoc w podejmowaniu decyzji wideo. Po zapoznaniu się z pomocą decyzyjną uczestnicy wypełnią ankietę, która zbada jakość decyzji, wykorzystanie interwencji i zadowolenie z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18 lat i starsi
  • mówiący po angielsku
  • Aktualne rozpoznanie stabilnej dławicy piersiowej
  • Możliwość dostępu do materiałów online i chęć podania adresu e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja pomostowania wieńcowego i/lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy
  • Rozpoznanie niestabilnej dławicy piersiowej, ostrego zespołu wieńcowego, STEMI, non-STEMI w ciągu 6 miesięcy
  • Zaplanowane do nieplanowego cewnikowania
  • Znaczący deficyt poznawczy taki, że uczestnik nie jest w stanie wyrazić zgody na siebie
  • Poważne choroby współistniejące lub inne stany, które powodują, że rewaskularyzacja jest niewskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pomoc w podejmowaniu decyzji online
Ta grupa otrzyma dostęp do pomocy online w podejmowaniu decyzji, która obejmuje główne opcje leczenia stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji online
Wspólny punkt decyzyjny Healthwise online dotyczący stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej
Aktywny komparator: Pomoc w podejmowaniu decyzji wideo
Ta grupa otrzyma płytę DVD i broszurę pomocną w podjęciu decyzji, opisującą stabilny dyskomfort w klatce piersiowej i główne opcje leczenia, w tym terapię medyczną i stenty.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji wideo
Płyta DVD z dialogiem zdrowotnym i broszura pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik wiedzy
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy
Sześć pytań wielokrotnego wyboru obejmowało ważne fakty, które pacjenci powinni wiedzieć o bólu w klatce piersiowej lub dyskomforcie i leczeniu. Całkowity wynik wiedzy (0-6) został utworzony przez zsumowanie całkowitej liczby poprawnych odpowiedzi. Brakująca odpowiedź dotycząca wiedzy została oznaczona jako nieprawidłowa. Żadna ankieta z więcej niż trzema brakującymi odpowiedziami dotyczącymi wiedzy nie uzyskała całkowitego wyniku wiedzy. Wyższy wynik oznacza wyższą wiedzę na dany temat. Obie pomoce decyzyjne dostarczyły informacji potrzebnych do udzielenia odpowiedzi na wszystkie pozycje wiedzy. Wyższe wyniki wiedzy są lepsze.
W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skłonność do leczenia (odsetek pacjentów, którzy mają wyraźne preferencje dotyczące leczenia)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy
Określenie odsetka pacjentów, którzy mają wyraźne preferencje dotyczące leczenia stabilnego dyskomfortu w klatce piersiowej.
W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy
Liczba respondentów, którzy ocenili materiał jako „bardzo dobry” lub „doskonały”.
W ciągu 1 tygodnia po rozpatrzeniu decyzji o pomocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj