換気された外傷患者における呼気凝縮液の連続非侵襲的分析
2022年8月1日 更新者：Wonder Drake、Vanderbilt University Medical Center
重傷を負った換気された成人の肺フローラを定義するための呼気凝縮液の連続非侵襲的分子分析：臨床試験
呼気凝縮物の分析が肺炎の発症および消散と相関するかどうかを判断すること。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この提案では、重症または負傷した ICU 患者における人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の早期の非侵襲的検出のために、患者の気管内チューブに接続された熱水分交換 (HME) フィルターから収集された呼気凝縮液 (EBCF) の有用性を調査します。
人工呼吸中の肺炎の発症は、重傷を負った患者における最も一般的な医療関連感染症であり、実質的な罹患率、過剰な ICU および入院期間、追加費用、および死亡率の増加の原因となっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Vanderbilt Trauma (TICU) および外科集中治療室 (SICU) に入院
- -連続2日以上人工呼吸器を使用している（登録から24時間以内に抜管を予定していない）
除外基準:
- 18歳未満
- 24時間未満の予想生存
- -登録後24時間以内に予想される抜管
- 以下を含む、被験者の洗浄標本の収集に耐える能力を制限する条件：FIO2> 80％; PEEP > 16 cmH2O;頭蓋内圧 >20 cmH2O;気管または粘膜の出血;血小板数 < 20,000 細胞/uL; INR > 2.0
- 既知の囚人
- ICU入室時の肺炎診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺炎の換気外傷患者
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実験的：肺炎のない換気外傷患者
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実験的：肺炎の換気外科 ICU 患者
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実験的：肺炎のない換気外科 ICU 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎が疑われる患者において、呼気凝縮液とBAL液との間に正の関連性がある患者の数。
時間枠：入院15日目
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VAP が疑われる人工呼吸器を装着した重篤患者および負傷者の EBCF 標本と気管支肺胞洗浄液 (BALF) サンプルの両方における微生物群集との関連性を判断すること。
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入院15日目
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呼気凝縮液に見られる細菌の変化に基づく、肺炎の発症と消散に対する正の相関の割合。
時間枠：入院15日目
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換気の過程で収集された EBCF の微生物群集の変化に基づいて、VAP の発生とその解決のための堅牢な予測モデルを開発する。
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入院15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Addison K May, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。