Серийный неинвазивный анализ конденсата выдыхаемого воздуха у пациентов с травмами на ИВЛ
1 августа 2022 г. обновлено: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
Серийный неинвазивный молекулярный анализ конденсата выдыхаемого воздуха для определения легочной флоры у взрослых с тяжелыми травмами и вентиляцией легких: клиническое испытание
Определить, коррелирует ли анализ конденсата выдыхаемого воздуха с развитием и разрешением пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В этом предложении исследуется полезность жидкости конденсата выдыхаемого воздуха (EBCF), собранной с фильтров тепловлагообмена (HME), подключенных к эндотрахеальным трубкам пациента, для раннего неинвазивного выявления вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у тяжелобольных или травмированных пациентов ОИТ.
Развитие пневмонии во время искусственной вентиляции легких является наиболее распространенной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи, у пациентов с тяжелыми травмами, что объясняет значительную заболеваемость, избыточное пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитализации, дополнительные расходы и повышенную смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Поступил в отделение травматологии Вандербильта (TICU) и хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU)
- Механическая вентиляция легких в течение ≥2 дней подряд (без плановой экстубации в течение 24 часов после включения)
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Ожидаемая выживаемость менее 24 часов
- Ожидаемая экстубация в течение 24 часов после регистрации
- Условия, ограничивающие способность субъекта переносить сбор образцов лаважа, в том числе: FIO2> 80%; ПДКВ > 16 см вод. ст.; внутричерепное давление >20 см вод. ст.; Трахеальное или слизистое кровотечение; Количество тромбоцитов < 20 000 клеток/мкл; МНО > 2,0
- Известные заключенные
- Диагноз пневмонии при поступлении в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вентилируемые травматические больные с пневмонией
|
|
|
Экспериментальный: вентилируемые травматические больные без пневмонии
|
|
|
Экспериментальный: вентилируемые хирургические пациенты интенсивной терапии с пневмонией
|
|
|
Экспериментальный: вентилируемые хирургические пациенты ОИТ без пневмонии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительной связью между конденсатом выдыхаемого воздуха и жидкостью БАЛ у пациентов с подозрением на пневмонию.
Временное ограничение: госпитализация 15 день
|
Определить связь между микробным сообществом как в образцах EBCF, так и в образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BALF) у больных в критическом состоянии и травмированных, находящихся на искусственной вентиляции легких с подозрением на ВАП.
|
госпитализация 15 день
|
|
Процент положительной корреляции развития и разрешения пневмонии на основе изменений в бактериях, обнаруженных в конденсате выдыхаемого воздуха.
Временное ограничение: госпитализация 15 день
|
Разработать надежную прогностическую модель для развития ВАП и ее разрешения на основе изменений в микробном сообществе в EBCF, собранных в ходе вентиляции.
|
госпитализация 15 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Димеркапрол
Другие идентификационные номера исследования
- 151194
- 1R01GM115353-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .