Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële, niet-invasieve analyse van uitgeademd ademcondensaat bij beademde traumapatiënten

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center

Seriële, niet-invasieve moleculaire analyse van uitgeademd ademcondensaat om de longflora te bepalen bij ernstig gewonde, beademde volwassenen: de klinische proef

Om te bepalen of de analyse van uitgeademd condensaat correleert met de ontwikkeling en oplossing van longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel onderzoekt het nut van uitademingscondensaatvloeistof (EBCF) die wordt opgevangen uit filters voor warmte-vochtuitwisseling (HME) die zijn aangesloten op de endotracheale buizen van de patiënt voor vroege, niet-invasieve detectie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij ernstig zieke of gewonde IC-patiënten. De ontwikkeling van longontsteking tijdens mechanische beademing is de meest voorkomende zorggerelateerde infectie bij ernstig gewonde patiënten, wat verantwoordelijk is voor aanzienlijke morbiditeit, overmatig verblijf op de IC en ziekenhuisopname, extra kosten en verhoogde mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Opgenomen op de Vanderbilt Trauma (TICU) en Surgical Intensive Care Units (SICU)
  • Mechanisch beademd gedurende ≥2 opeenvolgende dagen (zonder geplande extubatie binnen 24 uur na inschrijving)

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Verwachte overleving minder dan 24 uur
  • Verwachte extubatie binnen 24 uur na inschrijving
  • Omstandigheden die het vermogen van de proefpersoon beperken om het verzamelen van lavagespecimens te tolereren, waaronder: FIO2 > 80%; PIEP > 16 cmH2O; Intracraniale druk >20 cmH2O; Tracheale of mucosale bloedingen; Aantal bloedplaatjes < 20.000 cellen/uL; INR > 2,0
  • Bekende gevangenen
  • Diagnose longontsteking bij opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beademde traumapatiënten met longontsteking
Procedure: moleculaire analyse van uitgeademd condensaat
Procedure: moleculaire analyse van mini-bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat
Procedure: moleculaire analyse van bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat
Experimenteel: beademde traumapatiënten zonder longontsteking
Procedure: moleculaire analyse van uitgeademd condensaat
Procedure: moleculaire analyse van mini-bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat
Experimenteel: geventileerde chirurgische IC-patiënten met longontsteking
Procedure: moleculaire analyse van uitgeademd condensaat
Procedure: moleculaire analyse van mini-bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat
Procedure: moleculaire analyse van bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat
Experimenteel: beademde chirurgische IC-patiënten zonder longontsteking
Procedure: moleculaire analyse van uitgeademd condensaat
Procedure: moleculaire analyse van mini-bronchoalveolaire lavage (BAL) aspiraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met een positief verband tussen de uitgeademde condensaatvloeistof en BAL-vloeistof bij patiënten die verdacht worden van pneumonie.
Tijdsspanne: inschrijving voor ziekenhuisdag 15
Om de associatie te bepalen tussen de microbiële gemeenschap in zowel EBCF-monsters als bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) -monsters bij ernstig zieke en gewonde, mechanisch beademde patiënten die verdacht worden van VAP.
inschrijving voor ziekenhuisdag 15
Het percentage positieve correlatie voor de ontwikkeling en oplossing van longontsteking op basis van veranderingen in bacteriën die worden aangetroffen in het condensaat van de uitgeademde lucht.
Tijdsspanne: inschrijving voor ziekenhuisdag 15
Een robuust voorspellend model ontwikkelen voor de ontwikkeling van VAP en de resolutie ervan op basis van veranderingen in de microbiële gemeenschap in EBCF verzameld tijdens de beademing.
inschrijving voor ziekenhuisdag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 151194
  • 1R01GM115353-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren