Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová, neinvazivní analýza kondenzátu vydechovaného dechu u pacientů s ventilovaným traumatem

1. srpna 2022 aktualizováno: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center

Sériová, neinvazivní molekulární analýza kondenzátu vydechovaného dechu k definování plicní flóry u kriticky zraněných, ventilovaných dospělých: Klinická studie

Zjistit, zda analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu koreluje s rozvojem a ústupem zápalu plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh zkoumá užitečnost kondenzátu z vydechovaného dechu (EBCF) odebraného z filtrů pro výměnu tepla (HME) připojených k endotracheálním trubicím pacienta pro časnou, neinvazivní detekci pneumonie související s ventilátorem (VAP) u kriticky nemocných nebo zraněných pacientů na JIP. Rozvoj pneumonie během mechanické ventilace je nejběžnější infekcí spojenou se zdravotní péčí u těžce zraněných pacientů, která je odpovědná za značnou morbiditu, nadměrný pobyt na JIP a hospitalizaci, dodatečné náklady a zvýšenou mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Přijat na jednotky Vanderbiltova traumatu (TICU) a chirurgické jednotky intenzivní péče (SICU)
  • Mechanicky ventilováno po dobu ≥ 2 po sobě jdoucích dnů (bez plánované extubace do 24 hodin od zařazení)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Očekávané přežití méně než 24 hodin
  • Předpokládaná extubace do 24 hodin od zápisu
  • Podmínky omezující schopnost subjektu tolerovat odběr vzorků z výplachu, včetně: FIO2 > 80 %; PEEP > 16 cmH2O; Intrakraniální tlak >20 cmH2O; Tracheální nebo slizniční krvácení; počet krevních destiček < 20 000 buněk/ul; INR > 2,0
  • Známí vězni
  • Diagnóza pneumonie v době přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s ventilovaným traumatem s pneumonií
Postup: molekulární analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu
Postup: molekulární analýza aspirátu minibronchoalveolární laváže (BAL).
Postup: molekulární analýza aspirátu z bronchoalveolární laváže (BAL).
Experimentální: pacienti s ventilovaným traumatem bez pneumonie
Postup: molekulární analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu
Postup: molekulární analýza aspirátu minibronchoalveolární laváže (BAL).
Experimentální: ventilované chirurgické JIP pacientů s pneumonií
Postup: molekulární analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu
Postup: molekulární analýza aspirátu minibronchoalveolární laváže (BAL).
Postup: molekulární analýza aspirátu z bronchoalveolární laváže (BAL).
Experimentální: pacienti na ventilované chirurgické JIP bez pneumonie
Postup: molekulární analýza kondenzátu vydechovaného vzduchu
Postup: molekulární analýza aspirátu minibronchoalveolární laváže (BAL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pozitivní asociací mezi kondenzátem vydechovaného dechu a tekutinou BAL u pacientů s podezřením na zápal plic.
Časové okno: nástup do nemocnice 15
Stanovit souvislost mezi mikrobiální komunitou jak ve vzorcích EBCF, tak ve vzorcích tekutiny z bronchoalveolární laváže (BALF) u kriticky nemocných a zraněných, mechanicky ventilovaných pacientů s podezřením na VAP.
nástup do nemocnice 15
Procento pozitivní korelace pro rozvoj a vyřešení pneumonie na základě změn v bakteriích nalezených v kondenzátu vydechovaného dechu.
Časové okno: nástup do nemocnice 15
Vyvinout robustní prediktivní model pro vývoj VAP a jeho rozlišení na základě změn v mikrobiální komunitě v EBCF shromážděných v průběhu ventilace.
nástup do nemocnice 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 151194
  • 1R01GM115353-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit