Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel, ikke-invasiv analyse af udåndet vejrtrækningskondensat hos ventilerede traumepatienter

1. august 2022 opdateret af: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center

Seriel, ikke-invasiv molekylær analyse af udåndet vejrtrækningskondensat for at definere lungefloraen hos kritisk skadede, ventilerede voksne: Det kliniske forsøg

For at bestemme, om analysen af ​​udåndet åndedrætskondensat korrelerer med udviklingen og opløsningen af ​​lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag undersøger anvendeligheden af ​​udåndet åndedrætskondensatvæske (EBCF) opsamlet fra varmefugtighedsudvekslingsfiltre (HME) forbundet til patientens endotracheale rør til tidlig, ikke-invasiv påvisning af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) hos kritisk syge eller tilskadekomne ICU-patienter. Udviklingen af ​​lungebetændelse under mekanisk ventilation er den mest almindelige sundhedsrelaterede infektion hos alvorligt tilskadekomne patienter, der tegner sig for betydelig morbiditet, overskydende intensivafdeling og hospitalsophold, ekstra omkostninger og øget dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Indlagt på Vanderbilt Trauma (TICU) og Surgical Intensive Care Units (SICU)
  • Mekanisk ventileret i ≥2 på hinanden følgende dage (uden planlagt ekstubation inden for 24 timer efter tilmelding)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forventet overlevelse mindre end 24 timer
  • Forventet ekstubation inden for 24 timer efter tilmelding
  • Forhold, der begrænser forsøgspersonens evne til at tolerere indsamling af skylleprøver, herunder: FIO2 > 80%; PEEP > 16 cmH2O; Intrakranielt tryk >20 cmH2O; Luftrørs- eller slimhindeblødning; Blodpladeantal < 20.000 celler/uL; INR > 2,0
  • Kendte fanger
  • Lungebetændelsesdiagnose på tidspunktet for ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilerede traumepatienter med lungebetændelse
Procedure: molekylær analyse af udåndet kondensat
Procedure: molekylær analyse af mini-bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat
Procedure: molekylær analyse af bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentel: ventilerede traumepatienter uden lungebetændelse
Procedure: molekylær analyse af udåndet kondensat
Procedure: molekylær analyse af mini-bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentel: ventilerede kirurgiske intensivpatienter med lungebetændelse
Procedure: molekylær analyse af udåndet kondensat
Procedure: molekylær analyse af mini-bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat
Procedure: molekylær analyse af bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentel: ventilerede kirurgiske intensivpatienter uden lungebetændelse
Procedure: molekylær analyse af udåndet kondensat
Procedure: molekylær analyse af mini-bronchoalveolær lavage (BAL) aspirat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med en positiv sammenhæng mellem den udåndede kondensatvæske og BAL-væske hos patienter mistænkt for lungebetændelse.
Tidsramme: indskrivning til sygehus dag 15
At bestemme sammenhængen mellem det mikrobielle samfund i både EBCF-prøver og bronkoalveolær lavagevæske (BALF)-prøver hos kritisk syge og skadede, mekanisk ventilerede patienter, der mistænkes for VAP.
indskrivning til sygehus dag 15
Procenten af ​​positiv korrelation for udvikling og opløsning af lungebetændelse baseret på ændringer i bakterier fundet i det udåndede åndedrætskondensat.
Tidsramme: indskrivning til sygehus dag 15
At udvikle en robust prædiktiv model for udviklingen af ​​VAP og dets opløsning baseret på ændringer i det mikrobielle samfund i EBCF indsamlet i løbet af ventilationen.
indskrivning til sygehus dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151194
  • 1R01GM115353-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner