Analyse en série non invasive du condensat expiré chez les patients traumatisés ventilés
1 août 2022 mis à jour par: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
Analyse moléculaire en série non invasive du condensat expiré pour définir la flore pulmonaire chez des adultes gravement blessés et ventilés : l'essai clinique
Déterminer si l'analyse du condensat expiré est en corrélation avec le développement et la résolution de la pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Cette proposition étudie l'utilité du liquide de condensat expiré (EBCF) collecté à partir de filtres d'échange de chaleur et d'humidité (HME) connectés aux tubes endotrachéaux du patient pour la détection précoce et non invasive de la pneumonie associée au ventilateur (PAV) chez les patients en soins intensifs gravement malades ou blessés.
Le développement de la pneumonie pendant la ventilation mécanique est l'infection associée aux soins de santé la plus courante chez les patients gravement blessés, ce qui représente une morbidité substantielle, un excès de séjour en USI et à l'hôpital, un coût supplémentaire et une mortalité accrue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Admis au Vanderbilt Trauma (TICU) et aux unités de soins intensifs chirurgicaux (SICU)
- Ventilé mécaniquement pendant ≥ 2 jours consécutifs (sans extubation planifiée dans les 24 heures suivant l'inscription)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Espérance de survie inférieure à 24 heures
- Extubation anticipée dans les 24 heures suivant l'inscription
- Conditions limitant la capacité du sujet à tolérer le prélèvement d'échantillons de lavage, notamment : FIO2 > 80 % ; PEP > 16 cmH2O ; Pression intracrânienne > 20 cmH2O ; Saignement trachéal ou muqueux ; Numération plaquettaire < 20 000 cellules/uL ; RIN > 2,0
- Prisonniers connus
- Diagnostic de pneumonie au moment de l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients traumatisés ventilés atteints de pneumonie
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Expérimental: patients traumatisés ventilés sans pneumonie
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Expérimental: patients en soins intensifs chirurgicaux ventilés atteints de pneumonie
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Expérimental: patients en soins intensifs chirurgicaux ventilés sans pneumonie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients présentant une association positive entre le liquide de condensation expiré et le liquide BAL chez les patients suspectés de pneumonie.
Délai: inscription au jour 15 de l'hôpital
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Déterminer l'association entre la communauté microbienne dans les échantillons d'EBCF et les échantillons de liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) chez les patients gravement malades et blessés, ventilés mécaniquement et suspectés de PAV.
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inscription au jour 15 de l'hôpital
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Le pourcentage de corrélation positive pour le développement et la résolution de la pneumonie basé sur les changements dans les bactéries trouvées dans le condensat expiré.
Délai: inscription au jour 15 de l'hôpital
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Développer un modèle prédictif robuste pour le développement de la VAP et sa résolution basé sur les changements de la communauté microbienne dans l'EBCF collectés au cours de la ventilation.
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inscription au jour 15 de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Première publication (Estimation)
11 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie associée au ventilateur
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Dimercaprol
Autres numéros d'identification d'étude
- 151194
- 1R01GM115353-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .