Análise Seriada Não Invasiva do Condensado da Respiração Exalada em Pacientes Traumatizados Ventilados
1 de agosto de 2022 atualizado por: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
Análise molecular seriada e não invasiva do condensado da respiração exalada para definir a flora pulmonar em adultos gravemente feridos e ventilados: o ensaio clínico
Determinar se a análise do condensado do ar exalado se correlaciona com o desenvolvimento e resolução da pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Esta proposta investiga a utilidade do fluido condensado da respiração exalada (EBCF) coletado de filtros de troca de calor e umidade (HME) conectados aos tubos endotraqueais do paciente para detecção precoce e não invasiva de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes gravemente doentes ou feridos na UTI.
O desenvolvimento de pneumonia durante a ventilação mecânica é a infecção associada à assistência à saúde mais comum em pacientes gravemente feridos, sendo responsável por morbidade substancial, excesso de internação em UTI e hospital, custo adicional e aumento da mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Admitido nas Unidades de Trauma de Vanderbilt (TICU) e de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU)
- Ventilado mecanicamente por ≥2 dias consecutivos (sem extubação planejada dentro de 24 horas após a inscrição)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Sobrevida esperada inferior a 24 horas
- Extubação antecipada dentro de 24 horas após a inscrição
- Condições que limitam a capacidade do sujeito de tolerar a coleta de espécimes de lavagem, incluindo: FIO2 > 80%; PEEP > 16 cmH2O; Pressão intracraniana >20 cmH2O; Sangramento traqueal ou mucoso; Contagem de plaquetas < 20.000 células/uL; RNI > 2,0
- Prisioneiros conhecidos
- Diagnóstico de pneumonia no momento da admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com trauma ventilado com pneumonia
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Experimental: pacientes traumatizados ventilados sem pneumonia
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Experimental: pacientes de UTI cirúrgica ventilada com pneumonia
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Experimental: pacientes de UTI cirúrgica ventilada sem pneumonia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes com uma associação positiva entre o líquido condensado da respiração exalada e o líquido BAL em pacientes com suspeita de pneumonia.
Prazo: inscrição no hospital dia 15
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Determinar a associação entre a comunidade microbiana em amostras de EBCF e amostras de líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) em pacientes criticamente enfermos e feridos, ventilados mecanicamente, com suspeita de PAV.
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inscrição no hospital dia 15
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A porcentagem de correlação positiva para o desenvolvimento e resolução de pneumonia com base nas alterações nas bactérias encontradas no condensado da respiração exalada.
Prazo: inscrição no hospital dia 15
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Desenvolver um modelo preditivo robusto para o desenvolvimento de PAV e sua resolução com base nas mudanças na comunidade microbiana em EBCF coletados durante a ventilação.
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inscrição no hospital dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- 151194
- 1R01GM115353-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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