Szeregowa, nieinwazyjna analiza kondensatu wydychanego powietrza u wentylowanych pacjentów urazowych
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
Szeregowa, nieinwazyjna analiza molekularna kondensatu wydychanego powietrza w celu określenia flory płucnej u wentylowanych dorosłych w stanie krytycznym: badanie kliniczne
Aby określić, czy analiza kondensatu wydychanego powietrza koreluje z rozwojem i ustąpieniem zapalenia płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ta propozycja bada przydatność płynu kondensatu wydychanego powietrza (EBCF) zebranego z filtrów wymiany ciepła i wilgoci (HME) podłączonych do rurek dotchawiczych pacjenta do wczesnego, nieinwazyjnego wykrywania zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) u krytycznie chorych lub rannych pacjentów OIOM.
Rozwój zapalenia płuc podczas wentylacji mechanicznej jest najczęstszą infekcją związaną z opieką zdrowotną u ciężko rannych pacjentów, odpowiadającą za znaczną chorobowość, nadmierny pobyt na OIOM-ie i pobyt w szpitalu, dodatkowe koszty i zwiększoną śmiertelność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Przyjęty na Vanderbilt Trauma (TICU) i Surgical Intensive Care Units (SICU)
- Wentylowani mechanicznie przez ≥2 kolejne dni (bez planowanej ekstubacji w ciągu 24 godzin od włączenia)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 24 godziny
- Przewidywana ekstubacja w ciągu 24 godzin od rejestracji
- Warunki ograniczające zdolność podmiotu do tolerowania pobierania próbek popłuczyn, w tym: FIO2 > 80%; PEEP > 16 cmH2O; ciśnienie śródczaszkowe >20 cmH2O; krwawienie z tchawicy lub błony śluzowej; liczba płytek krwi < 20 000 komórek/ul; INR > 2,0
- Znani więźniowie
- Rozpoznanie zapalenia płuc w momencie przyjęcia na OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wentylowani pacjenci urazowi z zapaleniem płuc
|
|
|
Eksperymentalny: wentylowani pacjenci urazowi bez zapalenia płuc
|
|
|
Eksperymentalny: wentylowanych pacjentów chirurgicznych OIOM z zapaleniem płuc
|
|
|
Eksperymentalny: wentylowanych pacjentów chirurgicznych OIOM bez zapalenia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnim związkiem między kondensatem wydychanego powietrza a płynem BAL u pacjentów z podejrzeniem zapalenia płuc.
Ramy czasowe: rejestracja do szpitala 15
|
Określenie związku między społecznością drobnoustrojów zarówno w próbkach EBCF, jak iw próbkach płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BALF) u krytycznie chorych i rannych, wentylowanych mechanicznie pacjentów z podejrzeniem VAP.
|
rejestracja do szpitala 15
|
|
Procent dodatniej korelacji dla rozwoju i ustąpienia zapalenia płuc na podstawie zmian bakterii znalezionych w kondensacie wydychanego powietrza.
Ramy czasowe: rejestracja do szpitala 15
|
Opracowanie solidnego modelu predykcyjnego dla rozwoju VAP i jego rozwiązania w oparciu o zmiany w społeczności drobnoustrojów w EBCF zebrane w trakcie wentylacji.
|
rejestracja do szpitala 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Dimerkaprol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151194
- 1R01GM115353-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada