A kilélegzett levegő kondenzátumának sorozatos, non-invazív elemzése lélegeztetett traumás betegeknél
2022. augusztus 1. frissítette: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
A kilélegzett levegő kondenzátumának sorozatos, non-invazív molekuláris analízise a súlyosan sérült, lélegeztetett felnőttek tüdőflórájának meghatározására: Klinikai vizsgálat
Annak meghatározása, hogy a kilégzett levegő kondenzátum elemzése korrelál-e a tüdőgyulladás kialakulásával és megszűnésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ez a javaslat a páciens endotracheális csövéhez csatlakoztatott hő-nedvesség-cserélő (HME) szűrőkből gyűjtött kilégzett levegő kondenzátum folyadék (EBCF) hasznosságát vizsgálja a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) korai, non-invazív kimutatására kritikus állapotú vagy sérült intenzív osztályos betegeknél.
A gépi lélegeztetés során kialakuló tüdőgyulladás a súlyosan sérült betegek leggyakoribb egészségügyi ellátással összefüggő fertőzése, amely jelentős morbiditást, több intenzív osztályos és kórházi tartózkodást, többletköltséget és megnövekedett mortalitást eredményez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Felvették a Vanderbilt Trauma (TICU) és a Sebészeti Intenzív Terápiás osztályokra (SICU)
- Mechanikus lélegeztetés ≥2 egymást követő napon keresztül (a beiratkozást követő 24 órán belül tervezett extubáció nélkül)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A várható túlélés kevesebb, mint 24 óra
- Várható extubáció a beiratkozást követő 24 órán belül
- Feltételek, amelyek korlátozzák az alanynak az öblítési minták gyűjtésének tolerálhatóságát, beleértve: FIO2 > 80%; PEEP > 16 cmH2O; Intrakraniális nyomás > 20 cmH2O; Légcső vagy nyálkahártya vérzése; Thrombocytaszám < 20 000 sejt/ul; INR > 2,0
- Ismert foglyok
- Tüdőgyulladás diagnózisa az intenzív osztályra történő felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lélegeztetett traumás tüdőgyulladásban szenvedő betegek
|
|
|
Kísérleti: lélegeztetett traumás betegek tüdőgyulladás nélkül
|
|
|
Kísérleti: lélegeztetett sebészeti intenzív osztályos tüdőgyulladásban szenvedő betegek
|
|
|
Kísérleti: lélegeztetett sebészeti intenzív osztályos betegek tüdőgyulladás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél pozitív összefüggés mutatható ki a kilégzett kondenzátum folyadék és a BAL folyadék között tüdőgyulladás gyanúja esetén.
Időkeret: Kórházi beiratkozás 15. nap
|
Az EBCF minták és a bronchoalveolaris lavage fluid (BALF) minták mikrobiális közössége közötti összefüggés meghatározása kritikus állapotú és sérült, gépi lélegeztetéssel kezelt VAP-gyanús betegekben.
|
Kórházi beiratkozás 15. nap
|
|
A tüdőgyulladás kialakulásának és megszűnésének pozitív korrelációjának százaléka a kilélegzett levegő kondenzátumában található baktériumok változásán alapul.
Időkeret: Kórházi beiratkozás 15. nap
|
Robusztus prediktív modell kidolgozása a VAP fejlesztésére és annak felbontására a lélegeztetés során gyűjtött EBCF mikrobaközösség változásai alapján.
|
Kórházi beiratkozás 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Dimercaprol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151194
- 1R01GM115353-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .