通气创伤患者呼出气冷凝液的连续、无创分析
2022年8月1日 更新者：Wonder Drake、Vanderbilt University Medical Center
呼出气冷凝物的连续、非侵入性分子分析，以确定受重伤、通气的成人的肺部菌群：临床试验
确定呼出气冷凝物的分析是否与肺炎的发展和消退相关。
研究概览
详细说明
该提案调查了从连接到患者气管插管的热湿交换 (HME) 过滤器收集的呼出气冷凝液 (EBCF) 的效用，用于早期无创检测重症或受伤 ICU 患者的呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
机械通气期间肺炎的发展是重伤患者最常见的医疗保健相关感染，导致严重的发病率、ICU 和住院时间延长、额外费用和死亡率增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 入住范德比尔特创伤 (TICU) 和外科重症监护病房 (SICU)
- 机械通气连续 ≥ 2 天（入组后 24 小时内未计划拔管）
排除标准：
- 未满 18 岁
- 预期存活时间少于 24 小时
- 预期在入组后 24 小时内拔管
- 限制受试者耐受收集灌洗标本能力的条件，包括： FIO2 > 80%； PEEP > 16 厘米水柱；颅内压 >20 cmH2O；气管或粘膜出血；血小板计数 < 20,000 个细胞/uL；印度卢比 > 2.0
- 已知囚犯
- 入住 ICU 时的肺炎诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺炎通气创伤患者
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实验性的：无肺炎的通气创伤患者
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实验性的：通气外科ICU肺炎患者
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实验性的：无肺炎的通气外科ICU患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疑似肺炎患者呼出气冷凝液与BAL液呈正相关的患者数。
大体时间：入院第 15 天
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确定疑似 VAP 的危重和受伤机械通气患者的 EBCF 标本和支气管肺泡灌洗液 (BALF) 样本中微生物群落之间的关联。
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入院第 15 天
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基于呼出气冷凝物中发现的细菌变化，肺炎的发展和解决的正相关百分比。
大体时间：入院第 15 天
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基于通气过程中收集的 EBCF 中微生物群落的变化，开发一个强大的 VAP 发展预测模型及其解决方案。
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入院第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Addison K May, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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