Seriell, icke-invasiv analys av utandningskondensat hos ventilerade traumapatienter
1 augusti 2022 uppdaterad av: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
Seriell, icke-invasiv molekylär analys av utandningskondensat för att definiera lungfloran hos kritiskt skadade, ventilerade vuxna: The Clinical Trial
För att avgöra om analysen av utandningskondensat korrelerar med utvecklingen och upplösningen av lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta förslag undersöker användbarheten av kondensatvätska (EBCF) som samlas in från värmefuktväxlingsfilter (HME) kopplade till patientens endotrakeala tuber för tidig, icke-invasiv upptäckt av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) hos kritiskt sjuka eller skadade intensivvårdspatienter.
Utvecklingen av lunginflammation under mekanisk ventilation är den vanligaste vårdrelaterade infektionen hos svårt skadade patienter, vilket står för betydande sjuklighet, överskott på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, merkostnader och ökad dödlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Inlagd på Vanderbilt Trauma (TICU) och Surgical Intensive Care Units (SICU)
- Mekaniskt ventilerad i ≥2 på varandra följande dagar (utan planerad extubation inom 24 timmar efter inskrivning)
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Förväntad överlevnad mindre än 24 timmar
- Förväntad extubering inom 24 timmar efter registrering
- Tillstånd som begränsar försökspersonens förmåga att tolerera insamling av sköljprover, inklusive: FIO2 > 80 %; PEEP > 16 cmH2O; Intrakraniellt tryck >20 cmH2O; luftrörs- eller slemhinneblödning; Trombocytantal < 20 000 celler/uL; INR > 2,0
- Kända fångar
- Lunginflammation diagnos vid tidpunkten för ICU-inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ventilerade traumapatienter med lunginflammation
|
|
|
Experimentell: ventilerade traumapatienter utan lunginflammation
|
|
|
Experimentell: ventilerade kirurgiska intensivvårdspatienter med lunginflammation
|
|
|
Experimentell: ventilerade kirurgiska intensivvårdspatienter utan lunginflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter med ett positivt samband mellan kondensatvätskan från utandningsluften och BAL-vätskan hos patienter som misstänks för lunginflammation.
Tidsram: inskrivning till sjukhus dag 15
|
Att fastställa sambandet mellan det mikrobiella samhället i både EBCF-prover och bronkoalveolär lavage fluid (BALF) prover hos kritiskt sjuka och skadade, mekaniskt ventilerade patienter misstänkta för VAP.
|
inskrivning till sjukhus dag 15
|
|
Procenten positiv korrelation för utveckling och upplösning av lunginflammation baserat på förändringar i bakterier som finns i kondensatet i utandningsluften.
Tidsram: inskrivning till sjukhus dag 15
|
Att utveckla en robust prediktiv modell för utvecklingen av VAP och dess upplösning baserad på förändringar i det mikrobiella samhället i EBCF som samlats in under ventilationsförloppet.
|
inskrivning till sjukhus dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andra studie-ID-nummer
- 151194
- 1R01GM115353-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .