Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen sarjaanalyysi uloshengitetyn hengityksen kondensaatista ventiloiduilla traumapotilailla

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center

Ei-invasiivinen uloshengitetyn hengityksen kondensaatin molekyylianalyysi kriittisesti loukkaantuneiden, hengitettyjen aikuisten keuhkoflooran määrittämiseksi: kliininen tutkimus

Sen määrittämiseksi, korreloiko uloshengitetyn hengityksen kondensaatin analyysi keuhkokuumeen kehittymisen ja paranemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus tutkii potilaan endotrakeaalisiin putkiin liitetyistä lämmönvaihtosuodattimista (HME) kerätyn uloshengityshengityskondensaattinesteen (EBCF) käyttökelpoisuutta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) varhaiseen, ei-invasiiviseen havaitsemiseen kriittisesti sairailla tai loukkaantuneilla tehohoitopotilailla. Keuhkokuumeen kehittyminen koneellisen ventilaation aikana on vakavasti loukkaantuneiden potilaiden yleisin terveydenhuoltoon liittyvä infektio, joka aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta, ylimääräistä tehohoito- ja sairaalahoitoa, lisäkustannuksia ja lisääntynyttä kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pääsy Vanderbilt Trauma (TICU) ja Surgical Intensive Care -osastolle (SICU)
  • Mekaanisesti tuuletettu ≥2 peräkkäisen päivän ajan (ilman suunniteltua ekstubaatiota 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Odotettu selviytymisaika alle 24 tuntia
  • Odotettu ekstubaatio 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä
  • Olosuhteet, jotka rajoittavat kohteen kykyä sietää huuhtelunäytteiden keräämistä, mukaan lukien: FIO2 > 80 %; PEEP > 16 cmH20; kallonsisäinen paine > 20 cmH2O; Henkitorven tai limakalvon verenvuoto; Verihiutalemäärä < 20 000 solua/ul; INR > 2,0
  • Tunnettuja vankeja
  • Keuhkokuumediagnoosi teho-osastolle saapumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ventiloidut traumapotilaat, joilla on keuhkokuume
Menettely: uloshengitetyn hengityksen kondensaatin molekyylianalyysi
Menettely: mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi
Menettely: bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi
Kokeellinen: ventiloidut traumapotilaat, joilla ei ole keuhkokuumetta
Menettely: uloshengitetyn hengityksen kondensaatin molekyylianalyysi
Menettely: mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi
Kokeellinen: keuhkokuumetta sairastavat ventiloidut kirurgiset tehohoitopotilaat
Menettely: uloshengitetyn hengityksen kondensaatin molekyylianalyysi
Menettely: mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi
Menettely: bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi
Kokeellinen: ventiloidut kirurgiset tehohoitopotilaat, joilla ei ole keuhkokuumetta
Menettely: uloshengitetyn hengityksen kondensaatin molekyylianalyysi
Menettely: mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aspiraatin molekyylianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on positiivinen yhteys uloshengitetyn hengityksen kondensaattinesteen ja BAL-nesteen välillä potilailla, joilla epäillään keuhkokuumetta.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen sairaalaan päivä 15
Selvittää mikrobiyhteisön yhteys sekä EBCF-näytteissä että bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) näytteissä kriittisesti sairailla ja loukkaantuneilla, mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla epäillään VAP:ta.
Ilmoittautuminen sairaalaan päivä 15
Positiivisen korrelaation prosenttiosuus keuhkokuumeen kehittymiselle ja paranemiselle, joka perustuu uloshengityshengityskondensaatissa havaittujen bakteerien muutoksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen sairaalaan päivä 15
Kehittää vankka ennustemalli VAP:n kehitykselle ja sen resoluutiolle, joka perustuu ventilaation aikana kerättyjen EBCF:n mikrobiyhteisön muutoksiin.
Ilmoittautuminen sairaalaan päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151194
  • 1R01GM115353-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa