환기 외상 환자의 호기 응축수의 연속 비침습적 분석
2022년 8월 1일 업데이트: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center
중상을 입고 통풍이 잘 되는 성인의 폐 식물상을 정의하기 위한 호기 응축물의 연속 비침습적 분자 분석: 임상 시험
내쉬는 호흡 응축물의 분석이 폐렴의 발병 및 해소와 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 제안은 환자의 기관내 튜브에 연결된 열 수분 교환(HME) 필터에서 수집된 호기 응축액(EBCF)의 유용성을 조사하여 중환자실 환자 또는 부상당한 ICU 환자의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 비침습적으로 조기에 감지합니다.
기계 환기 중 폐렴의 발병은 심각한 이환율, 과도한 ICU 및 입원, 추가 비용 및 사망률 증가를 설명하는 중증 부상 환자에서 가장 흔한 의료 관련 감염입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Vanderbilt Trauma(TICU) 및 외과 집중 치료실(SICU)에 입원
- 연속 2일 이상 기계 환기(등록 후 24시간 이내에 계획된 발관 없이)
제외 기준:
- 18세 미만
- 24시간 미만의 예상 생존
- 등록 후 24시간 이내에 예상 발관
- 다음을 포함하여 세척 표본 수집을 견딜 수 있는 피험자의 능력을 제한하는 조건: FIO2 > 80%; PEEP > 16cmH2O; 두개내압 >20 cmH2O; 기관 또는 점막 출혈; 혈소판 수 < 20,000 세포/uL; KRW > 2.0
- 알려진 죄수
- 중환자실 입원 당시 폐렴 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐렴이 있는 통풍 외상 환자
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실험적: 폐렴이 없는 통풍 외상 환자
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실험적: 폐렴이 있는 환기 수술 중환자실 환자
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실험적: 폐렴이 없는 환기 수술 ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴이 의심되는 환자에서 호기 응축액과 BAL 액 사이에 양의 연관성이 있는 환자의 수.
기간: 15일 병원 등록
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EBCF 검체와 기관지폐포 세척액(BALF) 검체의 미생물 군집 사이의 연관성을 결정하기 위해 VAP가 의심되는 중환자 및 부상 기계 환기 환자의 기관지 폐포 세척액(BALF) 검체.
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15일 병원 등록
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내쉬는 호흡 응축물에서 발견되는 박테리아의 변화에 기반한 폐렴의 발생 및 해결에 대한 양의 상관관계 백분율.
기간: 15일 병원 등록
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환기 과정에서 수집된 EBCF의 미생물 군집 변화에 기반한 VAP 및 해결을 위한 강력한 예측 모델을 개발합니다.
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15일 병원 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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