Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell, ikke-invasiv analyse av utåndet pustekondensat hos ventilerte traumepasienter

1. august 2022 oppdatert av: Wonder Drake, Vanderbilt University Medical Center

Seriell, ikke-invasiv molekylær analyse av utåndet pustkondensat for å definere lungefloraen hos kritisk skadde, ventilerte voksne: The Clinical Trial

For å finne ut om analysen av utåndet pustkondensat korrelerer med utvikling og oppløsning av lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget undersøker nytten av utåndet pustkondensatvæske (EBCF) samlet fra varmefuktighetsutvekslingsfiltre (HME) koblet til pasientens endotrakeale rør for tidlig, ikke-invasiv påvisning av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) hos kritisk syke eller skadde ICU-pasienter. Utviklingen av lungebetennelse under mekanisk ventilasjon er den vanligste helserelaterte infeksjonen hos alvorlig skadde pasienter, og står for betydelig sykelighet, overskytende intensivavdeling og sykehusopphold, tilleggskostnader og økt dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Innlagt på Vanderbilt Trauma (TICU) og Surgical Intensive Care Units (SICU)
  • Mekanisk ventilert i ≥2 påfølgende dager (uten planlagt ekstubering innen 24 timer etter påmelding)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forventet overlevelse mindre enn 24 timer
  • Forventet ekstubering innen 24 timer etter påmelding
  • Forhold som begrenser forsøkspersonens evne til å tolerere innsamling av skylleprøver, inkludert: FIO2 > 80 %; PEEP > 16 cmH2O; Intrakranielt trykk >20 cmH2O; luftrør eller slimhinneblødning; Blodplateantall < 20 000 celler/uL; INR > 2,0
  • Kjente fanger
  • Lungebetennelsesdiagnose ved innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ventilerte traumepasienter med lungebetennelse
Fremgangsmåte: molekylær analyse av utåndet pust kondensat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av mini-bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentell: ventilerte traumepasienter uten lungebetennelse
Fremgangsmåte: molekylær analyse av utåndet pust kondensat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av mini-bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentell: ventilerte kirurgiske ICU-pasienter med lungebetennelse
Fremgangsmåte: molekylær analyse av utåndet pust kondensat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av mini-bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat
Eksperimentell: ventilerte kirurgiske ICU-pasienter uten lungebetennelse
Fremgangsmåte: molekylær analyse av utåndet pust kondensat
Fremgangsmåte: molekylær analyse av mini-bronkoalveolær lavage (BAL) aspirat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positiv assosiasjon mellom utåndet pustkondensatvæske og BAL-væske hos pasienter mistenkt for lungebetennelse.
Tidsramme: påmelding til sykehus dag 15
For å bestemme assosiasjonen mellom det mikrobielle samfunnet i både EBCF-prøver og bronkoalveolar lavage fluid (BALF)-prøver hos kritisk syke og skadde, mekanisk ventilerte pasienter mistenkt for VAP.
påmelding til sykehus dag 15
Prosentandelen positiv korrelasjon for utvikling og oppløsning av lungebetennelse basert på endringer i bakterier funnet i utåndingskondensatet.
Tidsramme: påmelding til sykehus dag 15
Å utvikle en robust prediktiv modell for utvikling av VAP og dens oppløsning basert på endringer i det mikrobielle samfunnet i EBCF samlet inn i løpet av ventilasjonen.
påmelding til sykehus dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Addison K May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 151194
  • 1R01GM115353-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere